TruScient

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-02-2015

Ingredjent attiv:

dibotermin alfa

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA

Kodiċi ATC:

QM05BC01

INN (Isem Internazzjonali):

dibotermin alfa

Grupp terapewtiku:

kutyák

Żona terapewtika:

Csont morfogenetikus fehérjék

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Osteoindukáló szer hosszú csonttörések kezelésére, a hagyományos műtéti ellátás kiegészítéseként, nyitott töréscsökkentés alkalmazásával kutyákban.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Visszavont

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal product no longer authorised
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
Dibotermin alfa (rhCMP-2)*
0,66 mg
A feloldás után 1 ml készítmény 0,2 mg dibotermin alfát
(rhCMF-2) tartalmaz.
*Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2;
rhCMF-2) egy rekombináns,
kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán
fehérje
Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum készlet
Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Segédanyag kutyánál az ízületbe terjedő (diaphysises) törések
kezelésében, a törések nyílt standard
sebészi ellátásában.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más
összetevőjére ismerten túlérzékeny
kutyában.
Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése,
kóros törés vagy rosszindulatú
elváltozás esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett
állatorvos alkalmazhatja.
Medicinal product no longer authorised
3
A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól
való eltérés veszélyeztetheti a készítmény
ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak
olyan mennyiségű előkészített TruScient
szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és
hiányok befedéséhez szükséges
(kevesebb, mint eg
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal product no longer authorised
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
Dibotermin alfa (rhCMP-2)*
0,66 mg
A feloldás után 1 ml készítmény 0,2 mg dibotermin alfát
(rhCMF-2) tartalmaz.
*Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2;
rhCMF-2) egy rekombináns,
kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán
fehérje
Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum készlet
Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Segédanyag kutyánál az ízületbe terjedő (diaphysises) törések
kezelésében, a törések nyílt standard
sebészi ellátásában.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más
összetevőjére ismerten túlérzékeny
kutyában.
Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése,
kóros törés vagy rosszindulatú
elváltozás esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett
állatorvos alkalmazhatja.
Medicinal product no longer authorised
3
A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól
való eltérés veszélyeztetheti a készítmény
ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak
olyan mennyiségű előkészített TruScient
szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és
hiányok befedéséhez szükséges
(kevesebb, mint eg
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv dibotermin alfa

dibotermin alfa

Kodiċi ATC QM05BC01

QM05BC01

Marketed minn Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Isem Internazzjonali) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet TruScient dibotermin alfa

TruScient dibotermin alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

TruScient