Trevaclyn

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ċek

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-07-2008

Ingredjent attiv:

laropiprant, kyselina nikotinová

Disponibbli minn:

Merck Sharp Dohme Ltd

Kodiċi ATC:

C10AD52

INN (Isem Internazzjonali):

laropiprant, nicotinic acid

Grupp terapewtiku:

Činidla modifikující lipidy

Żona terapewtika:

Dyslipidémie

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Trevaclyn je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (LDL) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (HDL) cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). Přípravek Trevaclyn je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na HMG-CoA-reduktázy-inhibitoru v monoterapii, je nedostatečná. Lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž HMG-CoA-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. Dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem Trevaclyn.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Staženo

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-03

Fuljett ta 'informazzjoni

                                30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
31
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TREVACLYN 1 000 MG/20 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
acidum nicotinicum/laropiprantum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Trevaclyn a k čemu se používá
2.
Čem
u musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trevaclyn
užívat
3.
Jak se přípravek Trevaclyn užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Trevaclyn uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TREVACLYN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název léčivého přípravku je Trevaclyn. Obsahuje dvě různé
léčivé látky:
•
kyselinu nikotinovou, což je lék ovlivňující lipidy a
•
laropiprant, který oslabuje symptomy zrudnutí, což je běžný
nežádoucí účinek kyseliny
nikotinové.
JAK PŘÍPRAVEK TREVACLYN FUNGUJE
PŘÍPRAVEK TREVACLYN SE POUŽÍVÁ VEDLE DIETNÍCH OPATŘENÍ
•
ke snížení hladiny ‘špatného’ cholesterolu. Děje se tak
snížením hladin celkového cholesterolu,
LDL cholesterolu, mastných sloučenin nazývaných triglyceridy a apo
B (což je součást LDL)
v krvi.
•
ke zvýšení hladiny ‘dobrého’ cholesterolu (HDL cholesterol) a
apo A-I (součást HDL).
CO MUSÍM VĚDĚT O CHOLESTEROLU A TRIGLYCERIDECH?
Cholesterol
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 1 000 mg acidum
nicotinicum a 20 mg laropiprantum.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 128,4 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Bílá až téměř bílá tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně
s vyraženým “552”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Trevaclyn je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u
dospělých pacientů s kombinovanou
smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami
LDL cholesterolu a triglyceridů a
nízkými hladinami HDL cholesterolu) a u dospělých pacientů s
primární hypercholesterolémií
(heterozygotní familiární a nefamiliární).
Přípravek Trevaclyn je nutno u pacientů používat v kombinaci s
inhibitory reduktázy HMG-CoA
(statiny), kdy monoterapie inhibitorem HMG-CoA reduktázy nemá
odpovídající účinek snižující
hladinu cholesterolu. Lze jej použít v monoterapii pouze u
pacientů, pro které jsou inhibitory
HMG-CoA reduktázy nevhodné nebo kteří je nesnášejí. Během
léčby přípravkem Trevaclyn je nutno
pokračovat v dietních opatřeních a nefarmakologických postupech
(např. cvičení, snižování
hmotnosti).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Zahajovací dávka je jedna (1 000 mg kyseliny nikotinové/20 mg
laropiprantu) tableta s řízeným
uvolňováním denně. Doporučuje se, aby po čtyřech týdnech
pacienti přešli na udržovací dávku
2 000 mg/40 mg užívanou jako dvě tablety s řízeným
uvolňováním (jedna 1 000 mg/20 mg) jednou
denně. Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a
tudíž se nedoporučují.
Pokud se přípravek Trevaclyn vynechá po dobu méně než 7 po sobě
jdoucích
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv laropiprant, kyselina nikotinová

laropiprant, kyselina nikotinová

Kodiċi ATC C10AD52

C10AD52

Marketed minn Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Isem Internazzjonali) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 31-05-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-07-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 31-05-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 31-05-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 31-05-2012

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Trevaclyn laropiprant, kyselina nikotinová nicotinic acid

Trevaclyn laropiprant, kyselina nikotinová nicotinic acid

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Trevaclyn