Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
natéglinide
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Le natéglinide est indiqué pour le traitement combiné avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés malgré une dose maximale tolérée de metformine seule.
Revision: 5
Retiré
2001-04-03
Ce médicament n'est plus autorisé 39 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 40 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRAZEC 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS TRAZEC 120 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS TRAZEC 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Natéglinide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien. DANS CETTE NOTICE : _ _ 1. Qu’est-ce que Trazec et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazec 3. Comment prendre Trazec 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Trazec 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE TRAZEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Trazec est un médicament destiné à diminuer la quantité de sucre dans le sang (glycémie), qui s'administre par la bouche (ces médicaments sont également connus sous le terme d’antidiabétiques oraux). Il s'utilise chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (Cette forme de diabète est aussi appelée diabète non insulino-dépendant (DNID).) L'insuline est une substance produite par un organe appelé le pancréas, qui permet d'abaisser la quantité de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'organisme ne secrète pas d’insuline suffisamment rapidement après les repas. Trazec agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline. Ceci permet de contrôler la glycémie après les repas. Votre Aqra d-dokument sħiħ
Ce médicament n'est plus autorisé 1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAZEC 60 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide. Excipients : Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés de 60 mg, ronds, roses, à bords biseautés, portant les inscriptions « NVR » sur une face et « TS » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir). La posologie de natéglinide doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient. La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas, en particulier pour les patients proches de l’objectif thérapeutique en terme d’HbA 1c . Celle-ci peut être augmentée à 120 mg trois fois par jour. Les ajustements posologiques doivent reposer sur les dosages périodiques de l'hémoglobine glyquée (HbA 1c ). Le principal effet thérapeutique de Trazec étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d’HbA 1c ), la réponse thérapeutique au Trazec peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas). La dose maximale journalière recommandée est de 180 mg trois fois par jour, à prendre avant les 3 principaux repas. Populations particulières de patients _Sujets âgés _ L’expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée. _Enfants et adolescents _ En l’absence de données Aqra d-dokument sħiħ