Travatan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
02-03-2015
Ingredjent attiv:
travoprost
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
S01EE04
INN (Isem Internazzjonali):
travoprost
Grupp terapewtiku:
ophthalmologica
Żona terapewtika:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Afname van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of open-hoekglaucoom (zie rubriek 5). Verlagen van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot < 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrische glaucoom (zie sectie 5.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 30
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Erkende
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-11-27
Fuljett ta 'informazzjoni
22
B. BIJSLUITER
23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAVATAN 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRAVATAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAVATAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TRAVATAN BEVAT TRAVOPROST.
Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
PROSTAGLANDINE-
ANALOGEN
worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Het kan
alleen worden
gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook
de druk verlagen.
TRAVATAN WORDT GEBRUIKT OM EEN VERHOOGDE DRUK IN HET OOG BIJ VOLWASSENEN,
JONGEREN EN
KINDEREN VANAF 2 MAANDEN TE VERLAGEN.
Deze druk kan leiden tot een ziekte die
GLAUCOOM
wordt
genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U BENT ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is.
24
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
TRAVATAN KAN
de lengte, dikte, kleur en/of het aantal
WIMPERS DOEN TOENEMEN
.
Veranderingen in de oogleden, waaronder ongewone haargroei, of
vera
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRAVATAN 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Iedere ml oplossing bevat 10 microgram polyquaternium-1 (POLYQUAD),
7,5 mg propyleenglycol,
2 mg polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (HCO-40) (zie
rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing. (oogdruppels)
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
in de leeftijd van 2 maanden tot
< 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom (zie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen _
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel TRAVATAN in de
conjunctivale zak van het (de)
aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald wanneer de
dosis ‘s avonds wordt
toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en leiden tot een
vermindering van de systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens schema
voortgezet met de volgende
dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in
het (de) aangedane oog (ogen).
Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoomgeneesmiddel wordt vervangen
door TRAVATAN, moet
het gebruik van het andere geneesmiddel worden stopgezet en de
volgende dag met TRAVATAN
worden gestart.
3
_Le
Aqra d-dokument sħiħ
