Travatan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
02-03-2015
Ingredjent attiv:
travoprost
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
S01EE04
INN (Isem Internazzjonali):
travoprost
Grupp terapewtiku:
Ophtalmologiques
Żona terapewtika:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Diminution de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert (voir la section 5). Diminution de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à moins de 18 ans atteints d'hypertension oculaire ou de pédiatrie du glaucome (voir la section 5.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 30
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-11-27
Fuljett ta 'informazzjoni
23
B. NOTICE
24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRAVATAN 40 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION
travoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice.
Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que TRAVATAN et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TRAVATAN
3.
Comment utiliser TRAVATAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver TRAVATAN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAVATAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
TRAVATAN CONTIENT DU TRAVOPROST,
qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé
ANALOGUES
DES PROSTAGLANDINES
. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être
utilisé seul ou en
association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui
réduisent aussi la pression oculaire.
TRAVATAN EST UTILISÉ POUR RÉDUIRE UNE PRESSION ÉLEVÉE À L’INTÉRIEUR DE
L’ŒIL CHEZ L’ADULTE, LES
ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ÂGÉS DE 2 MOIS ET PLUS.
Cette pression peut conduire à une maladie appelée
GLAUCOME.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TRAVATAN
N’UTILISEZ JAMAIS TRAVATAN
SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE
au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces
troubles.
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TRAVATAN 40 microgrammes/mL collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque mL de solution contient du polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10
microgrammes, du propylène
glycol 7,5 mg, de l’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée
40 (HCO-40) 2 mg (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution. (collyre)
Solution incolore et limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d’hypertonie
intraoculaire ou de glaucome à angle ouvert (voir rubrique 5.1).
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans
atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome pédiatrique
(voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez les adultes et les sujets âgés _
La posologie est d’une goutte de TRAVATAN dans le cul de sac
conjonctival de l’œil ou des yeux
atteint (s) une fois par jour. L’effet est optimal si le traitement
est administré le soir.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après administration est
recommandée. Ceci peut réduire l’absorption systémique des
médicaments administrés par voie
oculaire et conduire à une diminution des effets indésirables
systémiques.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent
être administrés avec au moins
5 minutes d’écart (voir rubrique 4.5).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme
prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans
l’œil ou les yeux atteint(s).
En cas de remplacement d’un autre médicament antiglaucomateux
ophtalmique par TRAVATAN,
l’a
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