Travatan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
02-03-2015
Ingredjent attiv:
travoprost
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
S01EE04
INN (Isem Internazzjonali):
travoprost
Grupp terapewtiku:
Oftalmologické látky
Żona terapewtika:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo pediatrických glaukom (viz bod 5.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 30
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizovaný
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-11-27
Fuljett ta 'informazzjoni
20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAVATAN 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je TRAVATAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRAVATAN používat
3.
Jak se přípravek TRAVATAN používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRAVATAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRAVATAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TRAVATAN OBSAHUJE TRAVOPROST,
který patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají
ANALOGY PROSTAGLANDINU
. Působí tak, že snižuje tlak v oku. Může se používat samotný
nebo
v kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory, které také
snižují tlak.
PŘÍPRAVEK TRAVATAN SE POUŽÍVÁ PRO SNÍŽENÍ VYSOKÉHO OČNÍHO
TLAKU U DOSPĚLÝCH, DOSPÍVAJÍCÍCH
A DĚTSKÝCH PACIENTŮ VE VĚKU OD 2 MĚSÍCŮ.
Tento tlak může vést k onemocnění, kterému se říká
GLAUKOM
.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRAVATAN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE TRAVATAN
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na travoprost nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
22
UPOZORNĚN
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden ml roztoku obsahuje polyquadii chloridum (POLYQUAD) 10
mikrogramů, propylenglykol
7,5 mg, hydrogenricinomakrogol 2000 2 mg (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s
oční hypertenzí nebo glaukomem s
otevřeným úhlem (viz bod 5.1).
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční
hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Používání u dospělých, včetně starší populace _
Dávka je jedna kapka přípravku TRAVATAN do spojivkového vaku
postiženého oka (očí) jednou
denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek
aplikován večer.
Po podání se doporučuje uzavření slzných kanálků nebo lehké
zavření víčka. To může snížit
systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného do oka, a
potlačit systémové nežádoucí reakce.
Pokud pacient používá více očních přípravků, je potřeba
léčivé přípravky aplikovat s
minimálně 5minutovým časovým odstupem (viz bod 4.5).
Při vynechání jedné dávky je třeba pokračovat v léčbě
další naplánovanou dávkou. Dávka nemá
překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Pokud má TRAVATAN nahradit jiný oční léčivý přípravek proti
glaukomu, je třeba přerušit podávání
jiného léčivého přípravku a začít používat TRAVATAN další
den.
3
_Používání při poruše funkce jater a ledvin _
Účinky přípravku TRAVATAN byly studovány u pacientů s lehkým
až závažným poškozen
Aqra d-dokument sħiħ
