Tolucombi
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-08-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-08-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-04-2013
Ingredjent attiv:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Disponibbli minn:
Krka, d.d., Novo mesto
Kodiċi ATC:
C09DA07
INN (Isem Internazzjonali):
telmisartan, hydrochlorothiazide
Grupp terapewtiku:
telmisartan και διουρητικά
Żona terapewtika:
Υπέρταση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Ο συνδυασμός σταθερής δόσης Tolucombi (80 mg τελμισαρτάνης / 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με Tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg τελμισαρτάνης / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί με telmisartan και υδροχλωροθειαζίδη χορηγούμενο ξεχωριστά.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 11
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-03-13
Fuljett ta 'informazzjoni
61
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
62
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
TOLUCOMBI 80 MG/25 MG ΔΙΣΚΊΑ
τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tolucombi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tolucombi
3.
Πώς να πάρετε το Tolucombi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tolucombi
6.
Περιεχόμενα της
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία
Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 40 mg/12,5 mg περιέχει 57 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 147,04 mg
σορβιτόλης
(Ε420).
Κάθε δισκίο 80 mg/12,5 mg περιέχει 114 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 294,08 mg
σορβιτόλης
(Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία
Λευκά έως υπόλευκα ή ελαφρώς
ροδόχρουν-λευκά στη μία όψη και
ροδόχρουν με νερά μαρμάρου
στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ
δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις
δισκίου 15 mm x 7 mm.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία
Λευκά έως υπόλευκα ή ελαφρώς
ροδόχρουν-λευκά στη μία όψη και
ροδόχρουν με νερά μαρμάρου
στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ
δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις
δισκίου 18 mm x 9 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ο συνδυασμός σταθε
Aqra d-dokument sħiħ
