Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparínnatríum
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Blóðþurrðandi lyf
Bláæðasegarek
Thorinane er ætlað fyrir fullorðna fyrir: - Fyrirbyggja segareki, sérstaklega í gangast undir orthopaedic, hershöfðingi eða forvarnir skurðaðgerð. - Fyrirbyggja bláæðasegareki í sjúklingum rúmfastur vegna þess að bráð sjúkdóma þar á meðal bráð hjartabilun, bráðar bilun, alvarlega sýkingar, eins og versnað gigt veldur sjúkdómum hreyfingarleysi sjúklings (á við um styrkleika 40 mg/0. 4 mL). - Meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu), flókið eða óbrotinn með lungna-blóðtappa. - Meðferð óstöðug hjartslætti og ekki Q bylgja kransæðastíflu, ásamt asetýlsalisýlsýru (ASA). - Meðferð bráð L hækkun kransæðastíflu (st-hækkun) þar á meðal sjúklinga sem verður að meðhöndla eða íhaldssamur sem mun síðar gangast undir stungið kransæðavíkkun (á við um styrkleika 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL, og 100 mg/1 mL). - Blóðtappa að koma í veg í extracorporeal umferð á blóðskiljun. Fyrirbyggja og meðferð af ýmsum truflunum sem tengjast blóðtappa í fullorðnir.
Revision: 2
Aftakað
2016-09-14
131 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 132 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS THORINANE 2.000 A.E. (20 MG)/0,2 ML STUNGULYF, LAUSN enoxaparín natríum Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því að tilkynna aukaverkanir sem koma fram. Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Thorinane og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Thorinane 3. Hvernig nota á Thorinane 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Thorinane 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM THORINANE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Thorinane inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín. Thorinane verkar á tvo vegu. 1) Það kemur í veg fyrir að blóðtappar sem eru til staðar stækki. Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða 2) Það kemur í veg fyrir blóðtappamyndun. Thorinane má nota til: meðferðar á blóðtöppum sem eru til staðar í blóði að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o fyrir og eftir aðgerð o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. 1. HEITI LYFS Thorinane 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 10.000 a.e./ml (100 mg/ml) stungulyf lausn Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparin natríum 2.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 20 mg) í 0,2 ml af vatni fyrir stungulyf Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Enoxaparin natríum er líffræðilegt efni fengið með alkalískri affjölliðun heparín benzýlesters sem er fenginn úr þarmaslímhúð hjá svínum. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Tær, litlaus eða fölgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Thorinane er ætlað fullorðnum: - Sem fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómi hjá skurðsjúklingum í meðaláhættu og í mikilli áhættu, sérstaklega við bæklunar- eða almenna skurðaðgerð þ.m.t. skurðaðgerð vegna krabbameins. - Sem fyrirbyggjandi við bláæðasegasjúkdómum hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm (eins og bráða hjartabilun, öndunarbilun, alvarlegar sýkingar eða gigtsjúkdóma) og með skerta hreyfigetu í aukinni hættu á bláæðasegasjúkdómum. - Til meðferðar á djúpbláæðasega og blóðsegareki til lungna, nema þegar blóðsegarek til lungna krefst segaleysandi meðferðar eða skurðaðgerðar. - Sem fyrirbyggjandi við segamyndun í hringrás utan líkamans við blóðskilun. - Við bráðu kransæðarheilkenni: - Meðferð á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi án ST-hækkunar (NSTEMI) gefið í samsettri meðferð með asetýlsalicýlsýru til inntöku. - Til meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (STEMI), þar með talið hjá sjúklingum sem eru Aqra d-dokument sħiħ