Tesavel

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
20-12-2012

Ingredjent attiv:

σιταγλιπτίνη

Disponibbli minn:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Kodiċi ATC:

A10BH01

INN (Isem Internazzjonali):

sitagliptin

Grupp terapewtiku:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Żona terapewtika:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, Tesavel ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου:ως μονοθεραπεία:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * σουλφονυλουρία όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την μέγιστη ανεκτή δόση μιας σουλφονυλουρίας μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας;ένα PPARy αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) όταν η χρήση του PPARy αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την PPARy αγωνιστή μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία και μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φάρμακα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * peroxisome-πολλαπλασιασµού των-ενεργοποιημένος-υποδοχέα-γ (PPARy) αγωνιστής και μετφορμίνη όταν η χρήση του PPARy αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φάρμακα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Tesavel είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη), όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με σταθερή δόση ινσουλίνης δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 28

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-01-10

Fuljett ta 'informazzjoni

                                37
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
38
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
TESAVEL 25 MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
TESAVEL 50 MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
TESAVEL 100 MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σιταγλιπτίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών
χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας
-
Φυλάξτε αυτό
το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον
γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η
συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε
τον
γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης
.
Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το
Tesavel
και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
πάρετε το
Tesavel
3.
Πώς να πάρετε το
Tesavel
4
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tesavel 25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Tesavel 50
mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Tesavel 100 m
g επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tesavel 25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με
25
mg σιταγλιπτίνης.
Tesavel 50
mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με
50
mg σιταγλιπτίνης.
Tesavel 100 m
g επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με
100
mg σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ
.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Tesavel 25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Στρογγυλό
,
ροζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο με την ένδειξη “221” στη μία
πλευρά.
Tesavel 50 mg
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Στρογγυλό, ανοιχτό μπεζ επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο με την ένδειξη
“112” στη μία πλευρά.
Tesavel 100 m
g επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Στρογγυλό, μπε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv σιταγλιπτίνη

σιταγλιπτίνη

Kodiċi ATC A10BH01

A10BH01

Marketed minn Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Isem Internazzjonali) sitagliptin

sitagliptin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 19-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 20-12-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 19-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 19-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 19-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 19-09-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Tesavel σιταγλιπτίνη sitagliptin

Tesavel σιταγλιπτίνη sitagliptin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Tesavel