Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.
Revision: 11
Retiré
2010-01-25
45 B. NOTICE 46 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRIMÉ telmisartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1 Qu'est-ce que Telmisartan Teva et dans quel cas est-il utilisé 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Teva 3 Comment prendre Telmisartan Teva 4 Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Telmisartan Teva 6 Contenu de l’emballage et autres informations complémentaires 1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Telmisartan Teva appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Telmisartan Teva bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle. Telmisartan Teva est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n’a pas de cause connue. Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut causer des lésions Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Telmisartan Teva 20 mg comprimés Telmisartan Teva 40 mg comprimés Telmisartan Teva 80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Telmisartan Teva 20 mg comprimés Un comprimé contient 20 mg de telmisartan. Telmisartan Teva 40 mg comprimés Un comprimé contient 40 mg de telmisartan. Telmisartan Teva 80 mg comprimés Un comprimé contient 80 mg de telmisartan Excipients à effet notoire : Telmisartan Teva 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 21,4 mg de sorbitol (E420). Telmisartan Teva 40 mg comprimés Chaque comprimé contient 42,8 mg de sorbitol (E420). Telmisartan Teva 80 mg comprimés Chaque comprimé contient 85,6 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Telmisartan Teva 20 mg comprimés Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face avec le nombre « 93 ». L’autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7458 ». Telmisartan Teva 40 mg comprimés Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face avec le nombre « 93 ». L’autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7459 ». Telmisartan Teva 80 mg comprimés Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face avec le nombre « 93 ». L’autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7460 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant : 3 • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique) ou • un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Traitement de l’hypertension essentielle_ : La dose habituellement efficace est Aqra d-dokument sħiħ