Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
HypertensionTreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. Cardiovasculaire preventionReduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique) ou;diabète sucré de type 2 avec documenté d'atteinte des organes cibles.
Revision: 13
Autorisé
2010-09-29
43 B. NOTICE 44 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG, COMPRIMÉS telmisartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Telmisartan Actavis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Actavis 3. Comment prendre Telmisartan Actavis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Telmisartan Actavis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN ACTAVIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Telmisartan Actavis contient la substance active telmisartan qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Telmisartan Actavis bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle. Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n’a pas de cause connue. Lorsqu’elle n’est pas trait Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Telmisartan Actavis 20 mg, comprimés Telmisartan Actavis 40 mg, comprimés Telmisartan Actavis 80 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Telmisartan Actavis 20 mg, comprimés Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan. Telmisartan Actavis 40 mg, comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan. Telmisartan Actavis 80 mg, comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Telmisartan Actavis 20 mg, comprimés Comprimé plat, rond blanc gravé du logo T sur une face. Telmisartan Actavis 40 mg, comprimés Comprimé biconvexe blanc, de forme ovale, avec une barre de sécabilité et le logo T gravé sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Telmisartan Actavis 80 mg, comprimés Comprimé biconvexe, de forme ovale, avec le logo T1 gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant : - une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique) ou - un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Traitement de l’hypertension essentielle: _ La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise. Chez certains patients, une posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans les cas où la pression artérielle n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose 3 maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l’hydro Aqra d-dokument sħiħ