Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Gripas, cilvēka
Ārstēšana influenzaTamiflu ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot pilnu termiņu jaundzimušajiem, kuri atrodas simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. Efektivitāte ir pierādīta, ja ārstēšana ir uzsākta divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās. Profilakse influenzaPost-iedarbības novēršanu personām vienu gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. Pareizi izmantot Tamiflu profilaksei gripas būtu jānosaka katrā konkrētā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. Tamiflu ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā-gripas uzliesmojumu. Tamiflu nevar aizstāt ar gripas vakcinācija. Izmantot pretvīrusu līdzekļi ārstēšanai un profilaksei gripas būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. Lēmumi attiecībā uz oseltamivir ārstēšanai un profilaksei, būtu jāņem vērā, kas ir zināms par raksturlielumiem, cirkulējošo gripas vīrusu, kas pieejama informācija par gripas zāļu jutības modeļus katru sezonu un slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos un pacientu grupām.
Revision: 42
Autorizēts
2002-06-20
66 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 67 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TAMIFLU 30 MG CIETĀS KAPSULAS oseltamivīrs ( _oseltamivir_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. KAS IR TAMIFLU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMIFLU LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT TAMIFLU 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT TAMIFLU 6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA 1. KAS IR TAMIFLU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO • Tamiflu lieto GRIPAS ĀRSTĒŠANAI pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem). To var lietot gan tad, ja Jums ir gripas simptomi, gan tad, ja ir zināms, ka Jūsu apkārtnē ir sastopams gripas vīruss. • Atsevišķos gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem vecumā pēc 1 gada var nozīmēt arī GRIPAS PROFILAKSEI , piemēram, ja esat sastapies ar kādu, kuram ir gripa. • Izņēmuma gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem) var nozīmēt PROFILAKTISKAI ĀRSTĒŠANAI, piemēram, globālas gripas epidēmijas _ _ (gripas _pandēmijas_ ) gadījumā, kad sezonālā gripas vakcīna var nenodrošināt pietiekamu aizsardzību. Tamiflu satur _oseltamivīru_ , kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par _neiraminidāzes inhibitoriem_ . Šīs zāles novērš gripas vīrusa izplatīšanos organismā. Tādējādi tās Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tamiflu 30 mg cietās kapsulas Tamiflu 45 mg cietās kapsulas Tamiflu 75 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tamiflu 30 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 30 mg oseltamivīra (oseltamivir) _._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Tamiflu 45 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 45 mg oseltamivīra _._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Tamiflu 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 75 mg oseltamivīra _._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tamiflu 30 mg cietās kapsulas Cietajai kapsulai ir gaiši dzeltens, necaurspīdīgs korpuss ar apzīmējumu “ROCHE” un gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš ar apzīmējumu “30 mg”. Apzīmējumi ir zilā krāsā. Tamiflu 45 mg cietās kapsulas Cietajai kapsulai ir pelēks, necaurspīdīgs korpuss ar apzīmējumu “ROCHE” un pelēks, necaurspīdīgs vāciņš ar apzīmējumu “45 mg”. Apzīmējumi ir zilā krāsā. Tamiflu 75 mg cietās kapsulas Cietajai kapsulai ir pelēks, necaurspīdīgs korpuss ar apzīmējumu “ROCHE” un gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš ar apzīmējumu “75 mg”. Apzīmējumi ir zilā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Gripas ārstēšana_ Tamiflu indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem, kam ir tipiskie gripas simptomi laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss. Efektivitāte pierādīta, sākot ārstēšanu divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās brīža. _Gripas profilakse_ - Gripas profilakse cilvēkiem no viena gada vecuma vai vecākiem pēc kontakta ar klīniski diagnosticētu gripas slimnieku laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss. - Atbilstoša Tamiflu lietošana gripas profilaksei jānosaka katrā konkrētā gadījumā, ņe Aqra d-dokument sħiħ