Tamiflu
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
07-02-2019
Ingredjent attiv:
озелтамивир
Disponibbli minn:
Roche Registration GmbH
Kodiċi ATC:
J05AH02
INN (Isem Internazzjonali):
oseltamivir
Grupp terapewtiku:
Антивирусни средства за системно приложение
Żona terapewtika:
Грип, Човек
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Лечение influenzaTamiflu е показан за възрастни и деца, включително пълен мандат на новороденото, при която типичните симптоми на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Ефективността е демонстрирана, когато лечението е започнало в рамките на два дни от момента на първата поява на симптомите на. Профилактика influenzaPost на превантивни мерки при хора на възраст от една година и повече след контакт с клинично диагностированный случай на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Правилното използване на Tamiflu за профилактика на грипа трябва да се определя във всеки отделен случай с оглед на обстоятелствата и на населението, които се нуждаят от защита. В изключителни ситуации (e. в случай на несъответствие между циркулирующим и вакцинных щамове на вируса, и в случай на пандемия) сезонна профилактика може да се види на лицата на възраст от една година и по-възрастни. Тамифлу е показан за постконтактной профилактика на грип при деца по-малко от 1 година по време на грипна пандемия, светкавица. Тамифлу не замества се ваксинират срещу грип . Използването на антивирусни средства за лечение и профилактика на грипа трябва да се определя въз основа на официалните препоръки. Решение за прилагането на осельтамивира за лечение и профилактика трябва да се вземе предвид и това, което е известно за характеристиките на циркулиращите грипни вируси, наличната информация за модели на лекарствена чувствителност на грип за всеки сезон и последиците от заболяването в различните географски региони и групи от пациенти .
Sommarju tal-prodott:
Revision: 42
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2002-06-20
Fuljett ta 'informazzjoni
73
Б. ЛИСТОВКА
74
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TAMIFLU 30 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
озелтамивир (oseltamivir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tamiflu и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tamiflu
3.
Как да приемате Tamiflu
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tamiflu
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TAMIFLU И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
•
Tamiflu се използва при възрастни, юноши,
деца и кърмачета (включително
доносени
но
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tamiflu 30 mg твърди капсули
Tamiflu 45 mg твърди капсули
Tamiflu 75 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Tamiflu 30 mg
твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, който се равнява
на 30 mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Tamiflu 45 mg
твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, който се равнява
на 45 mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Tamiflu 75 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, който се равнява
на 75 mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Tamiflu 30 mg
твърди капсули
Твърдата капсула се състои от
светложълто, непрозрачно тяло с
отпечатан надпис “ROCHE” и
светложълто, непрозрачно капаче с
отпечатан надпис “30 mg”. Печатните
надписи са сини.
Tamiflu 45 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои от сиво,
непрозрачно тяло с отпечатан надпис
“ROCHE” и сиво,
непрозрачно капаче с отпечатан надпис
“45 mg”. Печатните надписи са сини.
Tamiflu 75 mg твърди капсули
Тв
Aqra d-dokument sħiħ
