Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
tadalafiil
Eli Lilly Nederland B.V.
G04BE08
tadalafil
Uroloogilised ravimid
Erektiilne düsfunktsioon
Erektsioonihäire ravimine täiskasvanud meestel. Tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Tadalafiil Lilly ei ole näidustatud kasutamiseks naistel. Ravi nähud ja sümptomid eesnäärme healoomulise hüperplaasia täiskasvanud meestel.
Revision: 6
Volitatud
2017-03-22
61 B. PAKENDI INFOLEHT 62 P AKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TADALAFIL LILLY 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tadalafiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tadalafil Lilly ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tadalafil Lilly võtmist 3. Kuidas Tadalafil Lilly-t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Tadalafil Lilly-t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TADALAFIL LILLY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tadalafil Lilly-ga ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi. On näidatud, et Tadalafil Lilly parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon. Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Tadalafil Lilly sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral Tadalafil Lilly ei toimi. Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Tadalafil Lilly ei aita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TADALAFIL LILLY VÕTMIST ÄRGE VÕTKE TADALAFIL LILLY-T, KUI TE: - olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetl Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tadalafil Lilly 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Heleoranž-kollased ja mandlikujulised tabletid suurusega 8,58 x 5,23 mm, mille ühel küljel on märgistus “C 2 ½”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. Tadalafiili toimimiseks on vajalik seksuaalse stimulatsiooni olemasolu. Tadalafil Lilly ei ole näidustatud naistele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud mehed _ Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata. Meestel, kellel 10 mg tadalafiili annus ei anna piisavat tulemust, võib proovida 20 mg annust. Ravimit võib manustada vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda. Maksimaalne soovitatav manustamise sagedus on üks kord ööpäevas. Tadalafiil 10 ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks. Patsientidel, kes soovivad Tadalafil Lilly-t sagedamini kasutada (nt vähemalt kaks korda nädalas), võib pidada sobivaks Tadalafil Lilly kõige väiksemate annuste kasutamist üks kord ööpäevas, mis põhineb patsiendi soovil ja arsti otsusel. Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna iga päev ligikaudu ühel ajal. Lähtuvalt individuaalsest taluvusest võib annust vähendada kuni 2,5 mg-ni üks kord ööpäevas. 3 Jätkuva igapäevase annustamisskeemi sobivust tuleb perioodiliselt hinnata. _Patsientide erirühmad _ _Eakad mehed _ Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada. _Neerupuudulikkusega mehed _ Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust Aqra d-dokument sħiħ