Sustiva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-01-2018
Ingredjent attiv:
efawirenz
Disponibbli minn:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kodiċi ATC:
J05AG03
INN (Isem Internazzjonali):
efavirenz
Grupp terapewtiku:
Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Żona terapewtika:
Infekcje HIV
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Sustiva jest wskazany w leczeniu przeciwwirusowym połączenie człowieka-niedoboru odporności Wirus-1 (HIV-1)-zakażonych osób dorosłych, młodzieży i dzieci trzech lat życia i starsze. Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, a mianowicie u pacjentów z poziomem CD4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (PI)-zawierający schematów. Chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z IP nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania PI na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Сустива.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 48
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Upoważniony
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-05-28
Fuljett ta 'informazzjoni
1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aqra d-dokument sħiħ
