Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
selamektin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Противопаразитарные sredstva, insekticidi i repelenti Endectocides, макроциклических лактонов,
Pse i mačke: prevencija i Liječenje buha provalama, uzrokovane Ctenocephalides SPP i. za mjesec dana nakon jedne administracije. To je rezultat adulticidalnih, larvicidnih i ovicidnih svojstava proizvoda. Proizvod je ovicidni 3 tjedna nakon primjene. Smanjenjem блошиного stanovništva, mjesečno liječenju trudnica i лактирующих životinja također će pomoći u prevenciji buha provalama u leglu do sedam tjedana starosti. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergije dermatitisa buha, a kroz njen ovicidal i larvicidno djelovanje može pomoći u kontroli postojećih zaraznih bolesti buha u područjima kojima životinja ima pristup. Prevencija bolesti srca uzrokovanih Dirofilaria immitisom s mjesečnom primjenom. Bastion može sigurno podnijeti zahtjev za ljubimce zaraženih odraslih okruglih crva, međutim, preporučljivo je da, u skladu sa veterinarskoj praksi, da sve životinje u dobi od 6 mjeseci i više, žive u zemljama u kojima postoji vektor, moraju biti testirani na postojeće odrasla osoba crv infekcije prije nego što počnete liječenje s uporište. Također se preporučuje da psi budu periodično testirani za infekcije srčanog udara kod odraslih, kao sastavni dio strategije prevencije srčanog udara, čak i kada se mjesečno primjenjuje Stronghold. Ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle osobe D. immitis. Liječenje ušnih grinja (Otodectes cynotis). Mačka:liječenje ugriza uši infestacije (Felicola subrostratusTreatment odraslih roundworm (Тохосага cati)tretman za odrasle osobe crijevnih nematoda (анкилостома tubaeforme). Psi:liječenje ugriza uši infestacije (Trichodectes канис)liječenje саркоптозом (uzrokovane Sarcoptes bolesti)tretman za odrasle osobe crijevni oblići (Тохосага Canis).
Revision: 23
odobren
1999-11-25
24 B. UPUTA O VMP 25 UPUTA O VMP: STRONGHOLD OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU, ZA PSE I MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg selamektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži: Stronghold 15 mg za mačke i pse 6 % w/v otopina selamektin 15 mg Stronghold 30 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 30 mg Stronghold 45 mg za mačke 6 % w/v otopina selamektin 45 mg Stronghold 60 mg za mačke 6 % w/v otopina selamektin 60 mg Stronghold 60 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 60 mg Stronghold 120 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 120 mg Stronghold 240 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 240 mg Stronghold 360 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 360 mg POMOĆNE TVARI: Butilhidroksitoluen 0,08% Bezbojna do žuta otopina. 4. INDIKACIJE MAČKE I PSI: TERAPIJA I PREVENCIJA INFESTACIJE BUHAMA uzrokovane _Ctenocephalides_ spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja veterinarsko-medicinskog proizvoda. Veterinarsko – medicinski proizvod djeluje ovicidno 3 26 tjed Aqra d-dokument sħiħ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži: DJELATNA TVAR: Stronghold 15 mg za mačke i pse 6 % w/v otopina selamektin 15 mg Stronghold 30 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 30 mg Stronghold 45 mg za mačke 6 % w/v otopina selamektin 45 mg Stronghold 60 mg za mačke 6 % w/v otopina selamektin 60 mg Stronghold 60 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 60 mg Stronghold 120 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 120 mg Stronghold 240 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 240 mg Stronghold 360 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 360 mg POMOĆNE TVARI: Butilhidroksitoluen 0,08 % Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje na kožu. Bezbojna do žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA MAČKE I PSI: • LIJEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUHAMA uzrokovanih s _Ctenocephalides_ spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja proizvoda. Proizvod djeluje ovicidno 3 tjedna nakon primjene. Primjena otopine jednom mjesečno u skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti. Proizvod se može upotreblja Aqra d-dokument sħiħ