Stronghold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-01-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-01-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
07-04-2015
Ingredjent attiv:
selamektiini
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, Endectocides, Macrocyclic laktonit,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kissat ja koirat: Hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartuntojen aiheuttama Ctenocephalides spp. kuukauden kuluttua yksittäisestä hallinnosta. Tämä johtuu tuotteen aikuisidos-, larvicidal- ja ovicidal-ominaisuuksista. Tuote on munasarjaton 3 viikon ajan annostelun jälkeen. Vähentämällä kirppu väestöstä, kuukausittain hoito raskaana oleville ja imettäville eläimille auttaa myös ehkäisyssä kirpputartuntojen pentueen jopa seitsemän viikon iässä. Tuotetta voidaan käyttää osana kirppuallergisen ihottuman hoitostrategiaa ja sen munasarjat ja larvicidiset vaikutukset voivat auttaa valvomaan olemassa olevia ympäristölupakasvaimia alueilla, joihin eläimellä on pääsy. Dirofilaria immitis -bakteerin aiheuttama sydämen leviämisen ehkäisy kuukausittain. Linnake voidaan turvallisesti antaa eläimille on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, kuitenkin, se on suositeltavaa mukaisesti hyvä eläinlääkärin käytäntö, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet tai enemmän asuvat maissa, joissa vektori on olemassa, testataan sydänmatotartunnan varalta, ennen kuin Stronghold-lääkityksen aloittamista. Se on myös suositeltavaa, että koirat tulisi testata säännöllisesti aikuisten sydänmatojen infektioita, kuten olennainen osa heartworm ehkäisy-strategiaa, vaikka Linnake on annettu kuukausittain. Tämä tuote ei ole tehokasta aikuista D vastaan. immitikseen. Korvasirujen hoito (Otodectes cynotis). Kissat:väivetartuntojen Hoito tartuntoja (Felicola subrostratusTreatment aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati)Hoito aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme). Koirat:väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis)syyhypunkkitartuntojen Hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)Hoitoon aikuisen suoliston suolinkaisten (Toxocara canis)..
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
valtuutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-11-25
Fuljett ta 'informazzjoni
24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE
STRONGHOLD PAIKALLISVALELULIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stronghold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg
Stronghold 30 mg paikallisvaleluliuos, koirille 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, koirille 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg paikallisvaleluliuos, koirille 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg paikallisvaleluliuos, koirille 20,1 – 40, 0 kg
Stronghold 360 mg paikallisvaleluliuos, koirille 40,1 – 60,0 kg
selamektiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
Stronghold 15 mg
6 % w/v liuos
selamektiini
15 mg
Stronghold 30 mg
12 % w/v liuos
selamektiini
30 mg
Stronghold 45 mg
6 % w/v liuos
selamektiini
45 mg
Stronghold 60 mg
6 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Stronghold 60 mg
12 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Stronghold 120 mg
12 % w/v liuos
selamektiini
120 mg
Stronghold 240 mg
12 % w/v liuos
selamektiini
240 mg
Stronghold 360 mg
12 % w/v liuos
selamektiini
360 mg
APUAINE:
Butyylihydroksitolueeni
0,08 %
Väritön tai kellertävä liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
KISSA JA KOIRA:
•
_Ctenocephalides-_
lajien aiheuttaman kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy. Teho
säilyy
kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska eläinlääkevalmiste
tehoaa aikuisiin kirppuihin,
niiden toukkiin ja muniin. Tällä eläinlääkevalmisteella on munia
tappava vaikutus, joka säilyy 3
viikon ajan annosta. Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen
hoito vähentää
26
kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja
jopa seitsemän viikon ikään
saakka. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaa
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Stronghold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg
Stronghold 30 mg paikallisvaleluliuos, koirille 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, koirille 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg paikallisvaleluliuos, koirille 10,1 – 20 kg
Stronghold 240 mg paikallisvaleluliuos, koirille 20,1 – 40, 0 kg
Stronghold 360 mg paikallisvaleluliuos, koirille 40,1 – 60,0 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Stronghold 15 mg kissoille ja koirille
6 % w/v liuos
selamektiini
15 mg
Stronghold 30 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
30 mg
Stronghold 45 mg kissoille
6 % w/v liuos
selamektiini
45 mg
Stronghold 60 mg kissoille
6 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Stronghold 60 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
60 mg
Stronghold 120 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
120 mg
Stronghold 240 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
240 mg
Stronghold 360 mg koirille
12 % w/v liuos
selamektiini
360 mg
APUAINE(ET)
Butyylihydroksitolueeni
0,08 %
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KISSA JA KOIRA:
•
KIRPPUTARTUNNAN HOITO JA ENNALTAEHKÄISY
, jonka aiheuttaja on
_Ctenocephalides_
spp. Teho
säilyy kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska valmiste tehoaa
aikuisiin kirppuihin,
niiden toukkiin ja muniin. Valmisteella on ovisidinen vaikutus, joka
säilyy 3 viikon ajan
annostuksesta. Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito
vähentää
kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja
jopa seitsemän viikon ikään
saakka. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan
liittyvän dermatiitin hoidossa.
Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksen
Aqra d-dokument sħiħ
