Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Mačke
Antiparasitic izdelkov, insekticidi in repelenti, Macrocyclic laktonov, , kombinacije
Za mačke z ali brez nevarnosti mešanih parazitskih napadov s klopi in bolhami, uši, pršicami, gastrointestinalnimi ogorčicami ali srčnim črvom. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno označeno, kadar je uporaba proti klopom istočasno označena z enim ali več drugimi ciljnimi paraziti..
Revision: 4
Pooblaščeni
2017-02-08
19 B. NAVODILO ZA UPORABO 20 NAVODILO ZA UPORABO STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE > 2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE > 5–10 KG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg kožni nanos, raztopina za mačke ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 5–10 kg selamektin/sarolaner 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak posamezni odmerek (merilna kapalka) vsebuje: UČINKOVINA(E): Stronghold Plus kožni nanos, raztopina Vsebina merilne kapalke (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) mačke ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 mačke >2,5–5 kg 0,5 30 5 mačke >5–10 kg 1 60 10 POMOŽNE SNOVI: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluena. Kožni nanos, raztopina. Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim infestacijam/infekcijam s klopi, bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto. To zdravilo je indicirano samo takrat, ko je potrebna sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več drugim ciljnim parazitom. EKTOPARAZITI: - Za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (C _tenocephalides spp_ .). Zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoč učinek proti novim infestacijam, ki traja vsaj 5 tednov. Zdravilo 5 tednov ubija odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega 21 delovanja zdravilo lahko pomaga pri kontroli infestacije z bolhami v okolju, do katerega imajo živali dostop. - To zdravilo lahko uporabimo kot del z Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg kožni nanos, raztopina za mačke ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 5–10 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak posamezni odmerek (merilna kapalka) vsebuje: UČINKOVINA(E): Stronghold Plus kožni nanos, raztopina Vsebina merilne kapalke (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) mačke ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 mačke >2,5–5 kg 0,5 30 5 mačke >5–10 kg 1 60 10 POMOŽNE SNOVI: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluena. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim infestacijam/infekcijam s klopi, bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto. To zdravilo je indicirano samo takrat, ko je potrebna sočasna uporaba proti klopom in proti enemu ali več drugim ciljnim parazitom. EKTOPARAZITI: - Za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (C _tenocephalides spp_ .). Zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoč učinek proti novim infestacijam, ki traja vsaj 5 tednov. Zdravilo 5 tednov ubija odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega delovanja zdravilo lahko pomaga pri kontroli infestacije z bolhami v okolju, do katerega imajo živali dostop. - To zdravilo lahko uporabimo kot del zdravljenja pri z bolhami pogojenem alergijskem dermatitisu (FAD).. - Zdravljenje infestacij s klopi. To zdravilo ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov vrste _Ixodes ricinus _ in _Ixodes hexagonus_ , ki traja 5 tednov, za klope vrste _Dermacentor reticulatus _ in _ _ _Rhipicephalus sanguineus _ pa učinek traja 4 tedne. - Zdravljenje ušesnih garij ( _Otodectes c Aqra d-dokument sħiħ