Stronghold Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
09-03-2017
Ingredjent attiv:
selamectina, sarolaner
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP54AA55
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin, sarolaner
Grupp terapewtiku:
Pisici
Żona terapewtika:
Medicamente antiparazitare, insecticide și insectifuge, lactone Macrociclice, , combinații
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte de căpușe și purice, păduchi, acarieni, nematozi gastro-intestinali sau inimi de inimă. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă este indicat în același timp.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-02-08
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. PROSPECT
20
PROSPECT
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI >2,5-5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI >5-10 KG
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare și producător
responsabil pentru eliberarea seriei:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg
selamectină/sarolaner
3.
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
SUBSTANȚE ACTIVE:
Stronghold Plus
soluțiespot-on
Volumul total al
conținutului
pipetei (ml)
selamectină (mg)
sarolaner (mg)
Pisici ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Pisici >2,5-5 kg
0.5
30
5
Pisici >5-10 kg
1
60
10
EXCIPIENȚI:
0,2 mg/ml butilhidroxitoluen
Soluție spot-on.
Soluție limpede, incoloră până la galben.
4.
INDICAȚIE (INDICAȚII)
Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare
mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni
râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză. Produsul
medicinal veterinar este indicat în mod
exclusiv pentru utilizare împotriva căpușelor și una sau mai multe
dintre celelalte specii țintă de
paraziți sunt indicate în același timp.
ECTOPARAZIȚI:
-
Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici (
_Ctenocephalides_
spp.). Produsul
medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de
omorâre a puricilor împotriva unor
noi infestări timp de 5 săptămâni. Produsul omoară purici adulți
înainte de a depune ouă, timp
21
de 5 săptămâni. Pri
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg
Stronghold Plus 60mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
SUBSTANȚE ACTIVE:
Stronghold Plus
soluțiespot-on
conținutul pipetei
(ml)
selamectină (mg)
sarolaner (mg)
Pisici ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Pisici >2,5-5 kg
0,5
30
5
Pisici >5-10 kg
1
60
10
EXCIPIENȚI:
0,2 mg/ml butilhidroxitoluen
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție limpede, incoloră până la galben.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare
mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni
râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză. Produsul
medicinal veterinar este indicat în mod
exclusiv pentru utilizare împotriva căpușelor și una sau mai multe
dintre celelalte specii țintă de
paraziți sunt indicate în același timp.
ECTOPARAZIȚI:
-
Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici (
_Ctenocephalides_
spp.). Produsul
medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de
omorâre a puricilor împotriva unor
noi infestări timp de 5 săptămâni. Produsul omoară purici adulți
înainte de a depune ouă, timp
de 5 săptămâni. Prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă, produsul
medicinal veterinar poate ajuta la
combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător
în zonele în care animalul are
acces.
-
Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament
pentru dermatita alergică produsă
de purici (FAD).
-
Tratamentul infestațiilor cu căpușe. Acest produs medicinal
veterinar are efect acaricid imediat
și persistent timp de 5 să
Aqra d-dokument sħiħ
