Stronghold Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
09-03-2017
Ingredjent attiv:
selamectin, sarolaner
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP54AA55
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin, sarolaner
Grupp terapewtiku:
Katės
Żona terapewtika:
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Macrocyclic laktonai, , deriniai
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-02-08
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5
KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10
KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
selamektinas/sarolaneras
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Stronghold Plus
užlašinamasis tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilhidroksitolueno.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kuria
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Stronghold Plus
užlašinamasis tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilhidroksitolueno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka gyvūnai.
-
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) gydymo
strategijos dalis.
-
Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi
greitą ir išliekamąjį žudomąjį
poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites
nuo
_Ixodes ricinus _
ir
_Ixode
Aqra d-dokument sħiħ
