Starlix
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-06-2022
Ingredjent attiv:
nateglinide
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
A10BX03
INN (Isem Internazzjonali):
nateglinide
Grupp terapewtiku:
Drogi użati fid-dijabete
Żona terapewtika:
Diabetes Mellitus, Tip 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nateglinide huwa indikat għal terapija kombinata b'metformin f'pazjenti dijabetiċi tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat minkejja doża massima ta 'metformin ittollerata waħedha.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Irtirat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-04-03
Fuljett ta 'informazzjoni
29
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
30
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
STARLIX 60 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
STARLIX 120 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
STARLIX 180 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
nateglinide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Starlix u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Starlix
3.
Kif għandek tieħu Starlix
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Starlix
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU STARLIX U GĦALXIEX JINTUŻA
X’INHU STARLIX
Is-sustanza attiva ta’ Starlix, nateglinide, jagħmel parti minn
grupp ta’ mediċini msejħa antibjotiċi
orali.
Starlix jintuża biex jittratta pazjenti adulti b’dijabete tip 2.
Dan jgħin biex jikkontrolla l-livell ta’
zokkor (glucose) fid-demm. It-tabib tiegħek se jordnalek Starlix
flimkien ma’ metformin, jekk ma
jkunx ikkontrollat b’mod inadegwat minkejja doża ttollerata massima
ta’ metformin.
KIF JAĦDEM STARLIX
L-insulina hija sustanza magħmula fil-ġisem mill-frixa. Tgħin biex
tnaqqas il-livell ta’ zokkor fid-
demm, speċjalment wara l-ikel. Jekk għandek dijabete tip 2, ġismek
jista’ ma jibdix jagħmel insulina
malajr biżżejjed wara l-ikel. Starlix jaħdem billi jistimula
l-frixa biex tibda tgħamel l-insulina iżjed
malajr, li jgħin biex iżomm taħt kontroll il-livelli ta’ zokk
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
STARLIX 60 mg pilloli miksijin b’rita
STARLIX 120 mg pilloli miksijin b’rita
STARLIX 180 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
STARLIX 60 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 60 mg nateglinide.
_Eċċipjent b’effett magħruf _
Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola.
STARLIX 120 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 120 mg nateglinide.
_Eċċipjent b’effett magħruf _
Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
STARLIX 180 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 180 mg nateglinide.
_Eċċipjent b’effett magħruf _
Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
STARLIX 60 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli b’60 mg, roża, tondi, b’xifer imżerżaq
b’“STARLIX” immarkat fuq naħa u “60” fuq l-oħra.
STARLIX 120 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli b’120 mg, sofor, f’forma ovali b’“STARLIX” immarkat
fuq naħa u “120” fuq l-oħra.
STARLIX 180 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli b’180 mg, ħomor, f’forma ovali b’“STARLIX” immarkat
fuq naħa u “180” fuq l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Nateglinide huwa indikat għal terapija kkombinata ma’ metformin
f’pazjenti b’dijabete tat-tip 2 li
minkejja li jkunu qed jieħdu d-doża massima ta’ metformin waħdu
li jistgħu jifilħu ma jkunux
kontrollati kif jixraq.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_ _
_Adulti _
Nateglinide għandu jittieħed fi żmien 1 sa 30 minuta qabel l-ikel
(normalment mal-kolazzjon, l-ikla ta’
nofsinhar u l-ikla ta’ filgħaxija).
Id-dożaġġ ta’ nateglinide għandu jkun deċiż mit-tabib skond
il-bżonnijiet tal-pazjent.
Aqra d-dokument sħiħ
