Starlix
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-06-2022
Ingredjent attiv:
nateglinide
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
A10BX03
INN (Isem Internazzjonali):
nateglinide
Grupp terapewtiku:
Farmaci usati nel diabete
Żona terapewtika:
Diabete mellito, tipo 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
La Nateglinide è indicata per la terapia di associazione con metformina nei pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la dose massima tollerata di metformina da sola.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Ritirato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-04-03
Fuljett ta 'informazzjoni
29
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
30
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STARLIX 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
STARLIX 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
STARLIX 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
nateglinide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Starlix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Starlix
3.
Come prendere Starlix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Starlix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È STARLIX E A COSA SERVE
_ _
CHE COS’È STARLIX
La sostanza attiva di Starlix, nateglinide, appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come antidiabetici
orali.
Starlix è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
diabete di tipo 2. Aiuta a controllare il
livello di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Starlix
insieme a metformina, se non è
controllato adeguatamente nonostante la dose massima tollerata di
metformina.
COME AGISCE STARLIX
L'insulina è una sostanza prodotta nel corpo dal pancreas. Essa aiuta
a ridurre la concentrazione di
glucosio nel sangue, soprattutto dopo i pasti. Se è affetto da
diabete di tipo 2, il suo organismo
potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità
dopo i pasti. Starlix agisce
stimolando il pancreas a produrre insulina più velocemente, per
aiutare a mantenere sotto controllo lo
zucchero nel sangue, dopo i pasti.
Le co
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STARLIX 60 mg compresse rivestite con film
STARLIX 120 mg compresse rivestite con film
STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
STARLIX 60 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di nateglinide.
_Eccipiente con effetti noti _
Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa.
STARLIX 120 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di nateglinide.
_ _
_Eccipiente con effetti noti _
Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di nateglinide.
_ _
_Eccipiente con effetti noti _
Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
STARLIX 60 mg compresse rivestite con film
Compresse da 60 mg, rotonde, a margini smussi, rosa, con la dicitura
“STARLIX” impressa su un lato
e “60” sul lato opposto.
STARLIX 120 mg compresse rivestite con film
Compresse da 120 mg, ovaloidi, gialle, con la dicitura “STARLIX”
impressa su un lato e “120” sul
lato opposto.
STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Compresse da 180 mg, ovaloidi, rosse, con la dicitura “STARLIX”
impressa su un lato e “180” sul
lato opposto.
Medicinale non più autorizzato
3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con
metformina in pazienti con diabete di
tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione
della massima dose tollerata di
metformina in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
La nateglinide deve essere assunta da 1 fino a 30 minuti prima dei
pasti (generalmente prima
colazione, pranzo e cena).
Il dosaggio di nateglinide deve essere determinato dal medico in base
al fabb
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