Starlix
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-06-2022
Ingredjent attiv:
натеглинид
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
A10BX03
INN (Isem Internazzjonali):
nateglinide
Grupp terapewtiku:
Лекарства, използвани при диабет
Żona terapewtika:
Захарен диабет тип 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nateglinide е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти с тип 2 диабет недостатъчно добре контролирани въпреки максимално поносима доза метформин сам.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-04-03
Fuljett ta 'informazzjoni
29
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
STARLIX 60 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
STARLIX 120 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
STARLIX 180 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
натеглинид (nateglinide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Starlix и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Starlix
3.
Как да приемате Starlix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Starlix
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
STARLIX 60 mg филмирани таблетки
STARLIX 120 mg филмирани таблетки
STARLIX 180 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
STARLIX 60 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg
натеглинид (nateglinide).
_Помощно вещество с известно действие_
Лактоза монхидрат: 141,5 mg в таблетка.
STARLIX 120 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 120 mg
натеглинид (nateglinide).
_Помощно вещество с известно действие_
Лактоза монхидрат: 283 mg в таблетка.
STARLIX 180 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
натеглинид (nateglinide).
_Помощно вещество с известно действие_
Лактоза монхидрат: 214 mg в таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
STARLIX 60 mg филмирани таблетки
60 mg розови, кръгли, със скосен ръб
таблетки, със “STARLIX” отбелязано от
едната страна и
“60” от другата.
STARLIX 120 mg филмирани таблетки
120 mg жълти, елипсовидни таблетки, със
“STARLIX” отбелязано от едната страна и
“120” от
другата.
STARLIX 180 mg филмирани таблетки
180 mg червени, елипсовид
Aqra d-dokument sħiħ
