Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sieros heksafluoridas
Bracco International B.V.
V08DA04
sulphur hexafluoride
Kontrasto terpė
Ultrasonography; Echocardiography
Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. SonoVue, skirtas naudoti su ultragarso vaizdo didinti echogenicity kraujo arba skysčių, šlapimo takų, kurios rezultatai pagerėjo signalo ir triukšmo santykis. SonoVue turėtų būti naudojami tik pacientams, kai tyrimas be kontrastą, yra negalutinė. EchocardiographySonoVue yra transpulmonary echocardiographic kontrastinės medžiagos, skirti naudoti suaugusiems pacientams, kuriems įtariama ar nustatyta širdies ir kraujagyslių ligas, teikti opacification širdies kameros ir padidinti kairiojo skilvelio endocardial pasienio ribos. Doplerio iš macrovasculatureSonoVue padidina tikslumą nustatymo ar atskirtis pakitimai galvos smegenų arterijų ir ekstrakranijinių miego ar periferinių arterijų suaugusių pacientų, gerinant Doplerio signalo ir triukšmo santykis. SonoVue padidina kokybę Doplerio srautas vaizdo ir trukmė kliniškai naudinga signalo stiprinimo vartų venos vertinimo suaugusių pacientų. Doplerio iš microvasculatureSonoVue pagerina ekrano ir kraujagyslių, kepenų ir krūties pakitimai per Doplerio echoskopiškai suaugusiųjų pacientų, vedantį į daugiau konkrečių pažeidimo apibūdinimas. Echoskopija, šlapimo šalinimo tractSonoVue yra nurodyta naudoti echoskopija, šalinimo takų vaikų pacientams, naujagimiams iki 18 metų aptikti vesicoureteral refliukso. Dėl senaties aiškinant neigiamą urosonography.
Revision: 20
Įgaliotas
2001-03-26
19 B. PAKUOTĖS LAPELIS 20 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SONOVUE 8 MIKROLITRAI/ML MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI DISPERSIJAI sieros heksafluoridas ( _sulfuris hexafluoridum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SonoVue ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant SonoVue 3. Kaip skiriamas SonoVue 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SonoVue 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SONOVUE IR KAM JIS VARTOJAMAS SonoVue skirtas tik diagnostikai. SonoVue yra ultragarsinis kontrastinis vaistas, kuriame yra daug smulkių burbuliukų, užpildytų dujomis, vadinamomis sieros heksafluoridu. Jei Jūs esate suaugęs, SonoVue padeda atkurti aiškesnius ultragarsinius Jūsų širdies arba kraujagyslių ir (arba) kepenų ir krūties audinių vaizdus. Vaikams SonoVue padeda atkurti aiškesnius šlapimo takų vaizdus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT SONOVUE SONOVUE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija sieros heksafluoridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad turite širdies šuntą „dešinė-kairė“, - jeigu sergate sunkia plaučių hipertenzija (kraujospūdis plaučių arterijoje > 90 mmHg), - jeigu sergate nekontroliuojama hipertenzija, - jeigu sergate suaugusiųjų kvėpavimo nepakankamumo sindromu (sunki sveikatos būklė, kuriai būdingas išplitęs plaučių uždegimas), - jeigu gydytojas Jums Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SonoVue 8 mikrolitrai/ml milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename dispersijos ml yra 8 mikrolitrai sieros heksafluorido ( _sulfuris hexafluoridum_ ) mikroburbuliukais, tai atitinka 45 mikrogramus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai. Balti milteliai Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. SonoVue yra skirtas naudoti ultragarsiniam vaizdo gavimui, pagerinant kraujo ar šlapimo takuose esančių skysčių echogeniškumą ir gaunant geresnį signalo ir triukšmo santykį. SonoVue galima naudoti ligoniams tik tada, kai be kontrastinės medžiagos atliktas tyrimas neduoda išvadų. _ _ Echokardiografija SonoVue – tai per plaučius stebimas echokardiografinis kontrastinis preparatas, skirtas naudoti suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama širdies kraujagyslių liga, kad būtų galima širdies ertmes padaryti nepermatomas ir pagerinti kairiojo skilvelio endokardinio krašto vaizdą. Makrokraujagyslių Doplerio efektas SonoVue padeda tiksliau surasti galvos smegenų arterijų bei užkaukolinės miego arterijos ir periferinių arterijų sutrikimų arba jų nerasti suaugusiems pacientams, pagerindamas Doplerio signalo ir triukšmo santykį. SonoVue pagerina Doplerio srauto vaizdo kokybę ir kliniškai naudingo signalo sustiprinimo trukmę įvertinant vartų veną suaugusiems pacientams. Mikrokraujagyslių Doplerio efektas SonoVue pagerina kepenų kraujagyslių, krūtinės pažeidimų vaizdą atliekant Doplerio sonografiją suaugusiems pacientams, dėl to galima geriau apibūdinti pažeidimus. Ekskrecinių šlapimo takų echoskopija SonoVue yra skirtas ekskrecinių šlapimo takų echoskopijai vezikoureteriniam refliuksui aptikti vaikams ir paaugliams nuo naujagimių iki 18 metų Aqra d-dokument sħiħ