Silodosin Recordati
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
09-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
09-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
22-01-2019
Ingredjent attiv:
силодозин
Disponibbli minn:
Recordati Ireland Ltd
Kodiċi ATC:
G04CA04
INN (Isem Internazzjonali):
silodosin
Grupp terapewtiku:
Urologicals, алфа-адренорецепторите антагонисти
Żona terapewtika:
Простатна хиперплазия
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатической хиперплазия (BPH) при мъже на възраст.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-01-07
Fuljett ta 'informazzjoni
24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИЛОДОЗИН RECORDATI 8 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
СИЛОДОЗИН RECORDATI 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
силодозин (silodosin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Силодозин Recordati и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Силодозин Recordati
3.
Как да приемате Силодозин Recordati
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Силодозин Recordati
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
СИЛОДОЗИН RECORDATI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg
силодозин (silodosin).
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 8 mg
силодозин (silodosin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Силодозин Recordati 4 mg твърди капсули
Жълта, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8
mm).
Силодозин Recordati 8 mg твърди капсули
Бяла, напрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6
mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на признаците и симптомите на
бенигнена хиперплазия на простатата
(БХП) при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една капсула
Силодозин Recordati 8 mg дневно. За
специални
популации пациенти се препоръчва една
капсула Силодозин Recordati 4 mg дневно (вж.
по-долу).
_Старческа възраст _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти в старческа възраст (вж.
точка 5.2).
_Бъб
Aqra d-dokument sħiħ
