Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Poremećaj erekcije
Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Kako bi Sildenafil Актавис biti učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju .
Revision: 17
odobren
2009-12-10
30 B. UPUTA O LIJEKU 31 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SILDENAFIL ACTVIS 25 MG, 50 MG I 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sildenafil Actavis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis 3. Kako uzimati Sildenafil Actavis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sildenafil Actavis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SILDENAFIL ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI Sildenafil Actavis sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Sildenafil Actavis će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani. Sildenafil Actavis je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILDENAFIL ACTAVIS NEMOJTE UZIMATI SILDENAFIL ACTAVIS - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijel Aqra d-dokument sħiħ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25, 50 ili 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Sildenafil Actavis 25 mg tablete Jedna tableta sadrži 62,38 mg laktoze (u obliku hidrata). Sildenafil Actavis 50 mg tablete Jedna tableta sadrži 124,76 mg laktoze (u obliku hidrata). Sildenafil Actavis 100 mg tablete Jedna tableta sadrži 249,52 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete su plave, eliptičnog oblika, bikonveksne, dimenzija 10,0 x 5,0 mm, s oznakom „SL25“ na jednoj strani. Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete su plave, eliptičnog oblika, bikonveksne, dimenzija 13,0 x 6,5 mm, s oznakom „SL50“ na jednoj strani. Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete su plave, eliptičnog oblika, bikonveksne, dimenzija 17,0 x 8,5 mm, s oznakom „SL100“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Sildenafil Actavis je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Kako bi Sildenafil Actavis djelovao, neophodna je seksualna stimulacija. 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih osoba _ Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi Aqra d-dokument sħiħ