Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologiska
Erektil dysfunktion
Behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Sildenafil Actavis för att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.
Revision: 17
auktoriserad
2009-12-10
33 B. BIPACKSEDEL 34 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SILDENAFIL ACTVIS 25 MG, 50 MG OCH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sildenafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Sildenafil Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Actavis 3. Hur du tar Sildenafil Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sildenafil Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SILDENAFIL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sildenafil Actavis innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att underlätta för blodkärlen i din penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt stimulerad. Sildenafil Actavis underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad. Sildenafil Actavis är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad penis tillräcklig för sexuellt umgänge. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL ACTAVIS TA INTE SILDENAFIL ACTAVIS - Om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i av Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25, 50 eller 100 mg sildenafil. Hjälpämne med känd effekt Sildenafil Actavis 25 mg tabletter Varje tablett innehåller 62,38 mg laktos (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg tabletter Varje tablett innehåller 124,76 mg laktos (som monohydrat) Sildenafil Actavis 100 mg tabletter Varje tablett innehåller 249,52 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter är blå elliptiska, bikonvexa, 10,0 x 5,0 mm och märkta ”SL25” på ena sidan. Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter är blå elliptiska, bikonvexa, 13,0 x 6,5 mm och märkta ”SL50” på ena sidan. Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter är blå elliptiska, bikonvexa, 17,0 x 8,5 mm och märkta ”SL100” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sildenafil Actavis är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet. För att Sildenafil Actavis ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 3 Dosering _Vuxna _ Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet. Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Rekommenderad maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om Sildenafil Actavis tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fas Aqra d-dokument sħiħ