Sifrol
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
05-01-2011
Ingredjent attiv:
μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kodiċi ATC:
N04BC05
INN (Isem Internazzjonali):
pramipexole
Grupp terapewtiku:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Żona terapewtika:
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Το Sifrol ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, αν και σε προχωρημένα στάδια όταν η επίδραση της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπές και διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή 'on-off' διακυμάνσεις). Το Sifrol ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόµου των ανήσυχων-πόδια σύνδρομο σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 37
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1997-10-13
Fuljett ta 'informazzjoni
71
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
72
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIFROL 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,35 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SIFROL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SIFROL
3.
Πώς να πάρετε το SIFROL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SIFROL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIFROL 0,088 mg δισκία
SIFROL 0,18 mg δισκία
SIFROL 0,35 mg δισκία
SIFROL 0,7 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SIFROL 0,088 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,125 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,088 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,18 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,18 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,35 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,35 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,7 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,7 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε:_
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του
άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
SIFROL 0,088 mg δισκία
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα,
στρογγυλά και έχουν χαραγμένο έναν
κωδικό (μία πλευρά με τον
κωδικό P6 και μία πλευρά με το σύμβολο
της εταιρείας Boehringer Ingelheim).
Aqra d-dokument sħiħ
