Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psicolepticos
Esquizofrenia
Tratamento da esquizofrenia.
Revision: 5
Autorizado
2018-07-26
45 B. FOLHETO INFORMATIVO 46 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR RXULTI 0,25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RXULTI 0,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RXULTI 1 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RXULTI 2 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RXULTI 3 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA RXULTI 4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA brexpiprazol LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é RXULTI e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar RXULTI 3. Como tomar RXULTI 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar RXULTI 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RXULTI E PARA QUE É UTILIZADO RXULTI contém a substância ativa brexpiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado para tratar esquizofrenia em doentes adultos - uma doença caracterizada por sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas com esta condição podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. RXULTI pode ajudar a controlar estes sintomas e a evitar recaídas durante o tratamento. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR RXULTI NÃO TOME RXULTI • se tem alergia ao brexpiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Informe imediatamente o seu médic Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg de brexpiprazol. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 45,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). RXULTI 0,5 m g comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de brexpiprazol. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 45 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). RXULTI 1 m g comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de brexpiprazol. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 45 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). RXULTI 2 m g comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de brexpiprazol. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 44,1 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). RXULTI 3 m g comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de brexpiprazol. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 43,1 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). RXULTI 4 m g comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de brexpiprazol. 3 Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém aproximadamente 42,2 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Lista completa de excipie Aqra d-dokument sħiħ