Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psicholeptikai
Šizofrenija
Gydymas šizofrenija.
Revision: 5
Įgaliotas
2018-07-26
44 B. PAKUOTĖS LAPELIS 45 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RXULTI 0,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RXULTI 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RXULTI 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RXULTI 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RXULTI 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RXULTI 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS brekspiprazolas ( _brexpiprazolum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas? 2. Kas žinotina prieš vartojant RXULTI 3. Kaip vartoti RXULTI 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti RXULTI 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RXULTI IR KAM JIS VARTOJAMAS? RXULTI sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo, priklausančio vaistų, vadinamų antipsichoziniais (t. y. vaistais nuo psichozės), grupei. Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems šizofrenija, gydyti. Šizofrenija – tai liga, pasireiškianti tokiais simptomais kaip girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko nėra, įtarumas, padrika kalba, neadekvatus elgesys ir emocijų skurdumas. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos (depresyvūs), jausti kaltę, nerimą arba įtampą. RXULTI gali padėti valdyti tokius simptomus ir, tęsiant gydymą, išvengti ligos paūmėjimo (atkryčio). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RXULTI RXULTI VARTOTI DRAUDŽIAMA • jeigu yra alergija brekspiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGU Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS RXULTI 0,25 mg plėvele dengtos tabletės RXULTI 0,5 mg plėvele dengtos tabletės RXULTI 1 mg plėvele dengtos tabletės RXULTI 2 mg plėvele dengtos tabletės RXULTI 3 mg plėvele dengtos tabletės RXULTI 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS RXULTI 0,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,25 mg brekspiprazolo ( _brexpiprazolum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu). RXULTI 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg brekspiprazolo ( _brexpiprazolum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). RXULTI 1 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg brekspiprazolo ( _brexpiprazolum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45 mg laktozės (monohidrato pavidalu). RXULTI 2 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg brekspiprazolo ( _brexpiprazolum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 44,1 mg laktozės (monohidrato pavidalu). RXULTI 3 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg brekspiprazolo ( _brexpiprazolum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 43,1 mg laktozės (monohidrato pavidalu). RXULTI 4 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg brekspiprazolo ( _brexpiprazolum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 42,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvar Aqra d-dokument sħiħ