Rxulti
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-11-2018
Ingredjent attiv:
brexpiprazole
Disponibbli minn:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Kodiċi ATC:
N05AX16
INN (Isem Internazzjonali):
brexpiprazole
Grupp terapewtiku:
psicolettici
Żona terapewtika:
Schizofrenia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Il trattamento della schizofrenia.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-07-26
Fuljett ta 'informazzjoni
45
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
46
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RXULTI 0,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RXULTI 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RXULTI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RXULTI 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RXULTI 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RXULTI 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
brexpiprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RXULTI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RXULTI
3.
Come prendere RXULTI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RXULTI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RXULTI E A COSA SERVE
RXULTI contiene il principio attivo brexpiprazolo, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici.
È usato per trattare la schizofrenia nei pazienti adulti, una
malattia con sintomi come sentire, vedere o
avere la sensazione di toccare cose inesistenti, sospettosità,
discorsi e comportamenti privi di senso ed
appiattimento emotivo. Le persone con questa condizione possono anche
sentirsi depresse, colpevoli,
ansiose o tese.
RXULTI può aiutare a tenere sotto controllo i sintomi e a prevenire
le ricadute mentre si prosegue il
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RXULTI
NON PRENDA RXULTI
-
se è allergico a brexpiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga immediatamente al medico se
•
ha una combinazio
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RXULTI 0,25 mg compresse rivestite con film
RXULTI 0,5 mg compresse rivestite con film
RXULTI 1 mg compresse rivestite con film
RXULTI 2 mg compresse rivestite con film
RXULTI 3 mg compresse rivestite con film
RXULTI 4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RXULTI 0,25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,25 mg di brexpiprazolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 45,8 mg di lattosio
(come monoidrato).
RXULTI 0,5
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di brexpiprazolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 45,5 mg di lattosio
(come monoidrato).
RXULTI 1
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di brexpiprazolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 45 mg di lattosio
(come monoidrato).
RXULTI 2
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di brexpiprazolo.
Eccipiente con e
ffetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 44,1 mg di lattosio
(come monoidrato).
RXULTI 3
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di brexpiprazolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 43,1 mg di lattosio
(come monoidrato).
RXULTI 4
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di brexpiprazolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene circa 42,2 mg di lattosio
(come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
RXULTI 0,25 mg compresse rivestite con film
Compressa di colore marrone chiaro, rotonda, di diametro 6 mm,
leggermente convessa con bordo
smussato, con le scritte BRX e 0.25 incise su un lato.
RXULT
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