Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
pszicholeptikumok
Skizofrénia
Skizofrénia kezelésére.
Revision: 5
Felhatalmazott
2018-07-26
45 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 46 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RXULTI 0,25 MG FILMTABLETTA RXULTI 0,5 MG FILMTABLETTA RXULTI 1 MG FILMTABLETTA RXULTI 2 MG FILMTABLETTA RXULTI 3 MG FILMTABLETTA RXULTI 4 MG FILMTABLETTA brexpiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az RXULTI és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az RXULTI szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az RXULTI-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az RXULTI-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ RXULTI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az RXULTI hatóanyaga a brexpiprazol, amely az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Az RXULTI-t skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Ennek a betegségnek a tünetei a hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció, gyanakvás, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi elsivárosodás. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az RXULTI segíthet megszüntetni a tüneteket, és folytatólagos kezelés mellett megelőzni a betegség kiújulását. 2. TUDNIVALÓK AZ RXULTI SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ RXULTI-T • Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE RXULTI 0,25 mg filmtabletta RXULTI 0,5 mg filmtabletta RXULTI 1 mg filmtabletta RXULTI 2 mg filmtabletta RXULTI 3 mg filmtabletta RXULTI 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL RXULTI 0,25 mg filmtabletta 0,25 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 45,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában). RXULTI 0,5 mg filmtabletta 0,5 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 45,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában). RXULTI 1 mg filmtabletta 1 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában). RXULTI 2 mg filmtabletta 2 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 44,1 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában). RXULTI 3 mg filmtabletta 3 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 43,1 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában). RXULTI 4 mg filmtabletta 4 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 42,2 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta RXULTI 0,25 mg filmtabletta Világosbarna, kerek, 6 mm átmérőjű, enyhén konvex, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „BRX” és „0.25” mélynyomású jelöléssel. RXULTI 0,5 mg filmtabletta Világos narancssárga, kerek, 6 mm átmérőjű, enyhén konvex, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „BRX” és „0.5” mélynyomású jelöléssel. RXULTI 1 mg filmtabletta Világossárga, kerek, 6 mm átmérőjű, enyhén konvex, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „BRX” és Aqra d-dokument sħiħ