Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psühhoeptikumid
Skisofreenia
Skisofreenia ravi.
Revision: 5
Volitatud
2018-07-26
43 B. PAKENDI INFOLEHT 44 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RXULTI 0,25 M G ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RXULTI 0,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RXULTI 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RXULTI 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RXULTI 3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RXULTI 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID brekspiprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on RXULTI ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne RXULTI võtmist 3. Kuidas RXULTI’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas RXULTI’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RXULTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE RXULTI sisaldab toimeainena brekspiprasooli, mis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks. Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse ja pinge all. RXULTI aitab sümptomeid kontrolli all hoida ning hoida ära nende taasteket ravi jätkamisel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RXULTI VÕTMIST RXULTI’T EI TOHI VÕTTA • kui olete brekspiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige otsekohe oma arstile: • kui teil esinevad korraga palavik Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid RXULTI 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid RXULTI 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid RXULTI 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid RXULTI 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid RXULTI 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg brekspiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45,8 mg laktoosi (monohüdraadina). RXULTI 0,5 m g õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg brekspiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45,5 mg laktoosi (monohüdraadina). RXULTI 1 m g õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg brekspiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45 mg laktoosi (monohüdraadina). RXULTI 2 m g õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg brekspiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 44,1 mg laktoosi (monohüdraadina). RXULTI 3 m g õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg brekspiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 43,1 mg laktoosi (monohüdraadina). RXULTI 4 m g õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg brekspiprasooli. Teadaolevat toi met omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 42,2 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helepruunid, ü Aqra d-dokument sħiħ