Rixubis

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-02-2015

Ingredjent attiv:

Nonacog gamma

Disponibbli minn:

Baxalta Innovations GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD04

INN (Isem Internazzjonali):

nonacog gamma

Grupp terapewtiku:

Antihaemorrhagiás

Żona terapewtika:

B hemofília

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

A vérzés kezelésére és megelőzésére B-es hemofíliás betegekben (veleszületett IX-es faktor hiány).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
42
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIXUBIS 250 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
RIXUBIS 500 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
RIXUBIS 1000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
RIXUBIS 2000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
RIXUBIS 3000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
nonakog gamma (rekombináns humán IX. véralvadási faktor)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a RIXUBIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a RIXUBIS alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a RIXUBIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a RIXUBIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIXUBIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A RIXUBIS hatóanyaga a nonakog gamma; ez a gyógyszer egy IX.
véralvadási faktor-termék.
A IX. faktor az emberi vér természetes összetevője, amely a
hatékony véralvadáshoz szükséges.
A RIXUBIS-t a B típusú hemofíliával (Christmas betegség, egy
öröklött vérzési rendellenesség,
amelyet a IX. faktor hiánya okoz) diagnosztizált betegeknél
alkalmazzák. A hiányzó IX. faktor
helyettesítésével működik, ami 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
RIXUBIS 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
RIXUBIS 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
RIXUBIS 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
RIXUBIS 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
RIXUBIS 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RIXUBIS 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE nonakog gammát, rekombináns
humán IX. véralvadási faktort
(rDNS-t) tartalmaz, amely 50 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml
oldószerrel való feloldást
követően.
RIXUBIS 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE nonakog gammát, rekombináns
humán IX. véralvadási faktort
(rDNS-t) tartalmaz, amely 100 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml
oldószerrel való feloldást
követően.
RIXUBIS 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE nonakog gammát, rekombináns
humán IX. véralvadási
faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 200 NE/ml koncentrációnak felel
meg 5 ml oldószerrel való
feloldást követően.
RIXUBIS 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Egy injekciós üveg névlegesen 2000 NE nonakog gammát, rekombináns
humán IX. véralvadási
faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 400 NE/ml koncentrációnak felel
meg 5 ml oldószerrel való
feloldást követően.
RIXUBIS 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Egy injekciós üveg névlegesen 3000 NE nonakog gammát, rekombináns
humán IX. véralvadási
faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 600 NE/ml koncentrációnak felel
meg 5 ml oldószerrel való
feloldást követően.
A hatáserősséget (NE) az Európai Gyógyszerkönyv egyszakaszos
véralvadási próbája segítségével
határoztuk meg. A RIXUBIS specifikus aktivitása körülbelül
200–390 NE/mg fehérje.
A nonakog gamma (rekombináns IX. véralvadási faktor) egyláncú,
tisztított glikoprotein,
amelyben 415 aminosav van. Rekomb
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Nonacog gamma

Nonacog gamma

Kodiċi ATC B02BD04

B02BD04

Marketed minn Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Isem Internazzjonali) nonacog gamma

nonacog gamma

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 10-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Rixubis Nonacog gamma

Rixubis Nonacog gamma

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Rixubis