Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anticholinesterases
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun. Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.
Revision: 4
Aftakað
2009-04-17
71 B. FYLGISEÐILL Medicinal product no longer authorised 72 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE TEVA 3 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE TEVA 6 MG HÖRÐ HYLKI Rivastigmin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Í FYLGISEÐLINUM : 1. Hvað er Rivastigmine Teva og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Teva 3. Hvernig á að nota Rivastigmine Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig á að geyma Rivastigmine Teva 6. Aðrar upplýsingar 1. HVAÐ ER RIVASTIGMINE TEVA OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin. Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar. Rivastigmine Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm. Það er einnig notað til meðferðar við vitglöpum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RIVASTIGMINE TEVA EKKI MÁ NOTA RIVASTIGMINE TEVA - Ef þú ert með ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Rivastigmine Teva) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Teva, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum. - Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Teva. GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN RIVASTIGMINE TEVA - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu. - ef þú ert með eða hefur fengið vi Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Medicinal product no longer authorised 2 1. HEITI LYFS Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg af rivastigmini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Hvít hetta með áletruninni „R“ og hvítur bolur með áletruninni „1.5“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms. Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni. Greining skal vera í samræmi við gildandi leiðbeiningar. Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar til bær aðili fylgist reglulega með lyfjanotkun sjúklingsins. Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði. Hylkin á að gleypa í heilu lagi. Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag. Aðlögun skammta Upphafsskammtur er 1,5 mg tvisvar sinnum á dag. Ef þessi skammtur þolist vel í a.m.k. tvær vikur, má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag. Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur. Ef aukaverkanir (t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða lystarleysi), þyngdartap eða versnun utanstrýtu- einkenna (t.d. skjálfti) hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki koma fram meðan á meðferð stendur, gæti dugað að sleppa einum eða fleiri skömmtum. Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð. Viðhaldsskammtur Virkur skammtur er 3-6 mg tvisvar sinnum á Aqra d-dokument sħiħ