Rivastigmine Actavis
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Slovakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-02-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-02-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-07-2015
Ingredjent attiv:
rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
Disponibbli minn:
Actavis Group PTC ehf
Kodiċi ATC:
N06DA03
INN (Isem Internazzjonali):
rivastigmine
Grupp terapewtiku:
Psychoanaleptics,
Żona terapewtika:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
oprávnený
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-06-16
Fuljett ta 'informazzjoni
49
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
50
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG TVRDÉ KAPSULY
rivastigmín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis
3.
Ako užívať Rivastigmine Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RIVASTIGMINE ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v Rivastigmine Actavis je rivastigmín.
Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory
cholínesterázy. U pacientov
s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou vyvolanou Parkinsonovou
chorobou odumierajú
v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu
neurotransmitera acetylcholínu
(látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v
spojení). Účinok rivastigmínu sa zakladá na
blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín:
acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy.
Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Actavis umožňuje
zvýšenie hladiny acetylc
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 1,5 mg
rivastigmínu.
Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 3 mg
rivastigmínu.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 4,5 mg
rivastigmínu.
Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 6 mg
rivastigmínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula (Kapsula).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule so žltým
viečkom a žltým telom, s červeným
označením „RIV 1,5mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s oranžovým
viečkom a oranžovým telom,
s červeným označením „RIV 3mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s červeným
viečkom a červeným telom, s bielym
označením „RIV 4,5mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s červeným
viečkom a oranžovým telom,
s červeným označením „RIV 6mg“ na tele kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej
demencie.
3
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u
pacientov s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu mu
Aqra d-dokument sħiħ
