Ristfor

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
25-02-2015

Ingredjent attiv:

η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη

Disponibbli minn:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Kodiċi ATC:

A10BD07

INN (Isem Internazzjonali):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Grupp terapewtiku:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Żona terapewtika:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:Ristfor ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. Ristfor ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. Ristfor ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια peroxisome του πολλαπλασιασµού των-ενεργοποιημένος-υποδοχέα-γ (PPARy) αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και PPARy αγωνιστή. Ristfor είναι επίσης αναφέρεται ως add-on για να ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δόση της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 27

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-15

Fuljett ta 'informazzjoni

                                42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
RISTFOR 50 MG/850
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
RISTFOR 50 MG/1.000
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι
είναι το
Ristfor
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ristfor
3.
Πώς
να πάρετε το
Ristfor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ristfor 50 mg/850 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ristfor 50 mg/1.000 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ristfor 50 mg/850 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη
ισοδύναμη με
50
mg σιταγλιπτίνη και 850
mg
υδροχλωρική μετφορμίνη
.
Ristfor 50 mg/1.000 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη
ισοδύναμη με
50
mg σιταγλιπτίνη και
1.000
mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Ristfor 50 mg/850 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
,
σχήματος καψακίου με το ανάγλυφο " 515"
στη μία πλευρά.
Ristfor 50 mg/1.00
0 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κόκκινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, σχήματος καψακίου με το
ανάγλυφο "577" στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Για ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη τύπου 2:
Το
Ristfor
ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη

η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη

Kodiċi ATC A10BD07

A10BD07

Marketed minn Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Isem Internazzjonali) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 25-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 25-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Ristfor σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη sitagliptin, metformin hydrochloride

Ristfor σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη sitagliptin, metformin hydrochloride

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Ristfor