Riprazo HCT

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
20-09-2012

Ingredjent attiv:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Disponibbli minn:

Novartis Europharm Ltd.

Kodiċi ATC:

C09XA52

INN (Isem Internazzjonali):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Grupp terapewtiku:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Żona terapewtika:

Υπέρταση

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Το Riprazo HCT ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδη. Rirpozo HCT ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη, δεδομένου ταυτόχρονα, στο ίδιο επίπεδο δόσης, όπως στο συνδυασμό.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                152
B. ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
153
ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢ΔΧ΢: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
ΓΗΑ ΣΟΝ ΥΡΖ΢ΣΖ
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
Αιηζθηξέλε/πδξνρισξνζεηαδίδε
ΓΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ.
-
Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο.
Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά.
-
Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε
ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο.
-
Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν
ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα
δψζεηε ην θάξκαθν ζε
άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη
βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζπκπηψκαηά
ηνπο είλαη ίδηα κε
ηα δηθά ζαο.
-
Δάλ θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα
γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε
θάπνηα αλεπηζχκεηε
ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ
θχιιν νδεγηψλ, παξαθαιείζζε λα
ελεκεξψζεηε ην
γηαηξφ ή θαξκαθνπνηφ ζαο.
ΣΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Ση είλαη ην Riprazo HCT θαη πνηα είλαη ε
ρξήζε ηνπ
2.
Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η
ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ
πκέλην δηζθία
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην
δηζθίν πεξηέρεη 150 mg αιηζθηξέλε (σο
εκηθνπκαξηθή) θαη
12,5 mg πδξνρισξνζεηαδίδε.
Έθδνρα: Κάζε δηζθίν πεξηέρεη 25 mg
κνλνυδξηθή ιαθηφδε θαη 24,5 mg άκπιν
ζίηνπ.
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν
Λεπθφ, ακθίθπξην, σνεηδέο,
επηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν
κε εληππσκέλα ηα αξρηθά «LCI»
ζηε κία πιεπξά θαη «NVR» ζηελ άιιε.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Θεξαπεία ηεο ηδηνπαζνχο ππέξηαζεο
ζηνπο ελήιηθεο.
Σν Riprazo HCT ελδείθλπηαη ζε αζζελείο ησλ
νπνίσλ ε αξηεξηαθή πίεζε δελ
ξπζκίδεηαη επαξθψο κε
κφλν αιηζθηξέλε ή κφλν κε
πδξνρισξνζεηαδίδε.
Σν Riprazo HCT ελδείθλπηαη σο ζεξαπεία
αληηθαηάζηαζεο ζε αζζελείο πνπ
ξπζκίδνληαη επαξθψο κε
αιηζθηξέλε θαη πδξνρισξνζεηαδίδε,
ρνξεγνχκελα παξάιιεια, ζην ίδην
επίπεδν δφζεο φπσο ζην
ζπλδπαζκφ.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kodiċi ATC C09XA52

C09XA52

Marketed minn Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 20-09-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 20-09-2012

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Riprazo HCT