RevitaCAM
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
30-05-2016
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
30-05-2016
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
30-05-2016
Ingredjent attiv:
meloksikaam
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Koerad
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Põletiku ja valu leevendamine koertel nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Endassetõmbunud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-02-23
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg
ABIAINED: etüülalkohol 150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnesprei.
Kollane kolloidne dispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja
verejooks, maksa-, südame- või
neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel,
sest see ei sobi kasutamiseks sellel
loomaliigil.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib
suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.
Medicinal product no longer authorised
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast ravimi manustamist peske käed.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta kohe käed
seebi ja veega.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus,
oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites,
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg
ABIAINED: etüülalkohol 150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnesprei.
Kollane kolloidne dispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja
verejooks, maksa-, südame- või
neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel,
sest see ei sobi kasutamiseks sellel
loomaliigil.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib
suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.
Medicinal product no longer authorised
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast ravimi manustamist peske käed.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta kohe käed
seebi ja veega.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus,
oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites,
Aqra d-dokument sħiħ
