Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Legemidler som brukes i diabetes
Diabetes Mellitus, type 2
Repaglinid er indisert hos pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM)) hvis hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved diett, vektreduksjon og trening. Repaglinid er også indikert i kombinasjon med metformin hos pasienter med type 2-diabetes som ikke er tilfredsstillende kontrollert på metformin alene. Behandling bør initieres som et tillegg til diett og trening for å senke blodsukkeret i forhold til måltider.
Revision: 9
autorisert
2009-06-28
25 B. PAKNINGSVEDLEGG 26 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTER REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTER REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTER repaglinid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Repaglinide Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Repaglinide Teva 3. Hvordan du bruker Repaglinide Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Repaglinide Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA REPAGLINIDE TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT Repaglinide Teva er et _ _ legemiddel mot diabetes som inneholder repaglinid for inntak via munnen og hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose). TYPE 2-DIABETES er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å regulere sukkeret i blodet eller der kroppen ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer. Repaglinide Teva brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon. Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret. Repaglinide Teva kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes. Repaglinide senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER Aqra d-dokument sħiħ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid. Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid. Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med ”93” på én side og ”210” på den andre siden. Repaglinide Teva 1 mg tabletter Gul til lysegul, kapselformet tablett, preget med ”93” på én side og ”211” på den andre siden. Repaglinide Teva 2 mg tabletter Marmorert fersken, kapselformet tablett, preget med ”93” på én side og ”212” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet. Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene. Behandlingen bør igangsettes som et tillegg til kostregulering og fysisk aktivitet, for å senke blodglukosenivået i forbindelse med måltider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen. I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten. Måling av nivåene av glykosylert hemoglobin er også nyttig for å kontrollere pasientens behandlingsrespons. Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maks Aqra d-dokument sħiħ