Refludan

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
27-07-2012

Ingredjent attiv:

λεπιρουδίνη

Disponibbli minn:

Celgene Europe Ltd.

Kodiċi ATC:

B01AE02

INN (Isem Internazzjonali):

lepirudin

Grupp terapewtiku:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Żona terapewtika:

Thromboembolism; Thrombocytopenia

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Αντιπηκτική αγωγή σε ενήλικες ασθενείς με ηπαρίνη θρομβοκυτοπενία τύπου ΙΙ και Θρομβοεμβολική νόσος ανάθεση παρεντερική ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΗ. Η διάγνωση πρέπει να επιβεβαιώνεται από την ηπαρίνη-προκληθείσα αιμοπεταλίων ενεργοποίησης δοκιμή ή ισοδύναμο δοκιμή.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 15

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-03-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                _ _
1
ΠAΡAΡΣΖΜA I
ΠEΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥAΡAΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Arzneimittel nicht länger zugelassen
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Refludan 20 mg θόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή
γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε θηαιίδην πεξηέρεη 20 mg
ιεπηξνπδίλε.
(Ζ ιεπηξνπδίλε είλαη έλα πξντόλ
αλαζπλδπαζκέλνπ DNA πνπ πξνέξρεηαη από
θύηηαξα δπκνκύθεηα).
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Κόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή γηα
δηάιπκα πξνο έγρπζε.
Λεπθή έσο ζρεδόλ ιεπθή ιπόθηιε θόληο.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελείο κε ζξνκβνθπηνπελία ηύπνπ II
νθεηιόκελεο ζηελ επαξίλε
(HIT) θαη ζξνκβνεκβνιηθή λόζν γηα ηελ
νπνία απαηηείηαη παξεληεξηθή
αληηζξνκβσηηθή αγσγή.
Ζ δηάγλσζε πξέπεη λα επηβεβαησζεί κε
ηε δνθηκαζία HIPAA (heparin induced platelet activation
assay = πξνζδηνξηζκόο ελεξγνπνίεζεο
αηκνπεηαιίσλ πνπ πξνθαιείηαη από ηελ
επαξίλε) ή κε θάπνηα
ηζνδύλακε δνθηκαζία.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Ζ αγσγή κε ην Refludan πξέπεη λα αξρίζεη
ππό ηελ επίβιεςε ηαηξνύ πνπ έρεη
εκπεηξία ζηηο
δηαηαξαρέο ηεο πήμεο.
Αξρηθή δνζνινγία
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                _ _
1
ΠAΡAΡΣΖΜA I
ΠEΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥAΡAΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Arzneimittel nicht länger zugelassen
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Refludan 20 mg θόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή
γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε θηαιίδην πεξηέρεη 20 mg
ιεπηξνπδίλε.
(Ζ ιεπηξνπδίλε είλαη έλα πξντόλ
αλαζπλδπαζκέλνπ DNA πνπ πξνέξρεηαη από
θύηηαξα δπκνκύθεηα).
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Κόληο γηα ελέζηκν δηάιπκα ή γηα
δηάιπκα πξνο έγρπζε.
Λεπθή έσο ζρεδόλ ιεπθή ιπόθηιε θόληο.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελείο κε ζξνκβνθπηνπελία ηύπνπ II
νθεηιόκελεο ζηελ επαξίλε
(HIT) θαη ζξνκβνεκβνιηθή λόζν γηα ηελ
νπνία απαηηείηαη παξεληεξηθή
αληηζξνκβσηηθή αγσγή.
Ζ δηάγλσζε πξέπεη λα επηβεβαησζεί κε
ηε δνθηκαζία HIPAA (heparin induced platelet activation
assay = πξνζδηνξηζκόο ελεξγνπνίεζεο
αηκνπεηαιίσλ πνπ πξνθαιείηαη από ηελ
επαξίλε) ή κε θάπνηα
ηζνδύλακε δνθηκαζία.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Ζ αγσγή κε ην Refludan πξέπεη λα αξρίζεη
ππό ηελ επίβιεςε ηαηξνύ πνπ έρεη
εκπεηξία ζηηο
δηαηαξαρέο ηεο πήμεο.
Αξρηθή δνζνινγία
Αληηπεθηηθή αγσγή ζε ελήιηθεο
αζζελε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv λεπιρουδίνη

λεπιρουδίνη

Kodiċi ATC B01AE02

B01AE02

Marketed minn Celgene Europe Ltd.

Celgene Europe Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) lepirudin

lepirudin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 27-07-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 27-07-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 27-07-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 27-07-2012

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Refludan λεπιρουδίνη lepirudin

Refludan λεπιρουδίνη lepirudin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Refludan