Recocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
meloksykam
Disponibbli minn:
Bimeda Animal Health Limited
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor używać podczas ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Upoważniony
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
21
ULOTKA INFORMACYJNA
RECOCAM 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny y wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Etanol 99,9%
150 mg
Przejrzysty, żółty roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w
połączeniu z terapią antybiotykową.
Świnie
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactiae) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Konie
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych
schorzeń układu ruchu.
Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
22
Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia
przez ludzi.
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadku nadwra
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Etanol
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w
połączeniu z terapią antybiotykową.
Świnie
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactiae) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Konie
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych
schorzeń układu ruchu.
Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz także punkt 4.7.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
3
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub którąkolwiek substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEG
Aqra d-dokument sħiħ
