Recocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
meloxicam
Disponibbli minn:
Bimeda Animal Health Limited
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fl-ifrat. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
RECOCAM 20 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-BAQAR, MAJJALI U
ŻWIEMEL.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK
DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irlanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, majjali u
żwiemel.
Meloxicam
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
20 mg
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Ethanol 99.9%
150 mg.
Soluzzjoni safra ċara
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Frat
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda lill-frat.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija ta’
idratazzjoni orali mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew frieħ frat mhux waqt it-treddigħ.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta,
flimkien ma’ terapija antibijotika xierqa.
Majjali
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija
puwerperali u tossemija (sindromu mastite-
metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika xierqa.
Żwiemel
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev
tall-uġigħ f’mard muskoluskeletali li jkun
kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
21
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Tużax fuq debbijiet tqal jew li waqt it-treddigħ.
Tużax fi żwiemel li jipproduċu ħalib għall-
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali u
żwiemel.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
20 mg
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Ethanol
150 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni safra ċara.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Frat, majjali u żwiemel.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Frat
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika xierqa
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-frat.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew frieħ frat ta’ età żgħira fi żmien it-
treddigħ
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta,
flimkien ma’ terapija antibijotika.
Majjali
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija
puwerperali u tossemija (sindrome mastite-
metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika xierqa.
Żwiemel
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev
tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun
kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Ara wkoll sezzjoni 4.7.
3
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet
gastrointestinali ulċeroġeniċi.
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent/i
Aqra d-dokument sħiħ
