Recocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
meloksikamas
Disponibbli minn:
Bimeda Animal Health Limited
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai galvijai. Naudoti viduriavimas kartu su žodžiu rehydration gydymą, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai veršeliai per savaitę amžiaus ir jauna, ne-atrajojantys galvijai. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. PigsFor naudoti noninfectious judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
RECOCAM 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR ARKLIAMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas ir gaintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Airija.
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Recocam 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
20 mg,
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
99,9 % etanolio
150 mg.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams
simptomams mažinti.
Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą
antibiotikais vaistas.
KIAULĖMS
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui) po atsivedimo, naudotinas
kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos
sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
21
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Nenaudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Recocam 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
20 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
etanolio
150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS(-YS)
Galvijai, kiaulės ir arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams
simptomams mažinti.
Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą
antibiotikais vaistas.
Kiaulėms
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui) po atsivedimo, naudotinas
kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Arkliams
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos
sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Taip pat žr. 4.7 p.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
3
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems
galvijams gydyti.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant
Aqra d-dokument sħiħ
