Recocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
Meloxicam
Disponibbli minn:
Bimeda Animal Health Limited
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor Einsatz in der akuten Infektion der Atemwege mit geeigneten Antibiotika-Therapie zur Verringerung klinischer Symptome bei Rindern. Zur Anwendung bei Diarrhoe in Kombination mit oraler Rehydrationstherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen bei Kälbern von mehr als einer Woche und jungen, nicht laktierenden Rindern. Zur adjunktiven Therapie bei akuter Mastitis in Kombination mit einer Antibiotikatherapie. PigsFor Einsatz in nichtinfektiöse Erkrankungen der Bewegungsorgane-Erkrankungen zu reduzieren, die Symptome von Lahmheit und Entzündung. Zur adjunktiven Therapie bei der Behandlung von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom) mit entsprechender Antibiotikatherapie. HorsesFor den Einsatz in der Linderung von Entzündungen und Linderung von Schmerzen in akute und chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen. Zur Schmerzlinderung bei Pferdekolik.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisiert
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
20
B. PACKUNGSBEILAGE
21
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
RECOCAM 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlicht ist:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam
20 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Ethanol 99,9 %
150 mg
Klare gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei
Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem
Mindestalter von einer Woche und
nicht-laktierenden Jungrindern.
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in
Verbindung mit einer
Antibiotikatherapie.
Schweine
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Pferde
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
22
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene Magen-
Darmschädigungen vorliegen.
N
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam
20 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Ethanol
150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine und Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von
einer Woche und nicht-
laktierenden Jungrindern.
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in
Verbindung mit einer
Antibiotikatherapie.
Schweine
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Pferde
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe auch Abschnitt 4.7.
3
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene gastrointestinale
Läsionen vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden
bei Tieren mit einem Alter
unter einer Woche.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE
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