Raxone

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
17-09-2015

Ingredjent attiv:

idebenone

Disponibbli minn:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

Kodiċi ATC:

N06BX13

INN (Isem Internazzjonali):

idebenone

Grupp terapewtiku:

Άλλα ψυχοδιεγερτικά και βελτιωτικών νοημοσύνης, Psychoanaleptics,

Żona terapewtika:

Οπτική ατροφία, κληρονομική, Leber

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Το Raxone είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της όρασης σε εφήβους και ενήλικες ασθενείς με Leber κληρονομική οπτική νευροπάθεια (Κληρονομική).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 9

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-09-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                20
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
RAXONE 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ιδεβενόνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raxone 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιδεβενόνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 46 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική) και 0,23 mg
sunset yellow FCF (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
διαμέτρου 10 mm, που
φέρουν χαραγμένο το λογότυπο της Santhera
στη μία πλευρά και την ένδειξη «150»
στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Raxone ενδείκνυται για τη θεραπεία
προβλημάτων όρασης σε εφήβους και
ενήλικες ασθενείς 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv idebenone

idebenone

Kodiċi ATC N06BX13

N06BX13

Marketed minn Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (Isem Internazzjonali) idebenone

idebenone

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 17-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 30-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 30-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 17-09-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Raxone idebenone

Raxone idebenone

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Raxone