Raplixa

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
04-05-2015

Ingredjent attiv:

човешки фибриноген, човешки тромбин

Disponibbli minn:

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

Kodiċi ATC:

B02BC30

INN (Isem Internazzjonali):

human fibrinogen, human thrombin

Grupp terapewtiku:

Антихеморагични

Żona terapewtika:

Хемостаза, хирургична

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Поддържащо лечение, при което стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата. Raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрените желеобразна гъба. Raplixa е показан при възрастни на възраст на и над 18 години.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Отменено

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Raplixa прах за тъканно лепило
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам прах съдържа 79 mg човешки
фибриноген (human fibrinogen) и 726 IU човешки
тромбин (human thrombin).
Raplixa се предоставя в три различни
разновидности: 0,5 g (39,5 mg човешки
фибриноген и 363 IU
човешки тромбин), 1 g (79 mg човешки
фибриноген и 726 IU човешки тромбин) и 2 g
(158 mg
човешки фибриноген и 1 452 IU човешки
тромбин).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за тъканно лепило
Сух бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За допълнително лечение, когато
стандартните хирургични техники не са
достатъчни за
подобряването на хемостазата. Raplixa
трябва да се използва в комбинация с
одобрената
желатинова гъба (вж. точ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Raplixa прах за тъканно лепило
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам прах съдържа 79 mg човешки
фибриноген (human fibrinogen) и 726 IU човешки
тромбин (human thrombin).
Raplixa се предоставя в три различни
разновидности: 0,5 g (39,5 mg човешки
фибриноген и 363 IU
човешки тромбин), 1 g (79 mg човешки
фибриноген и 726 IU човешки тромбин) и 2 g
(158 mg
човешки фибриноген и 1 452 IU човешки
тромбин).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за тъканно лепило
Сух бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За допълнително лечение, когато
стандартните хирургични техники не са
достатъчни за
подобряването на хемостазата. Raplixa
трябва да се използва в комбинация с
одобрената
желатинова гъба (вж. точ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv човешки фибриноген, човешки тромбин

човешки фибриноген, човешки тромбин

Kodiċi ATC B02BC30

B02BC30

Marketed minn Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

INN (Isem Internazzjonali) human fibrinogen, human thrombin

human fibrinogen, human thrombin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 04-05-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-10-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-10-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 04-05-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Raplixa човешки фибриноген, тромбин human fibrinogen, thrombin

Raplixa човешки фибриноген, тромбин human fibrinogen, thrombin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Raplixa