Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Pisici
Produsele imunologice pentru felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorizat
2005-02-23
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANȚA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Pentru o doză de 1 ml sau 0,5 ml: LIOFILIZAT: SUBSTANȚE ACTIVE: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) .......................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ........... ≥ 2,0 ELISA U _Chlamydophila felis_ atenuat (tulpina 905) ...................................................... ≥ 10 3,0 DIE 50 2 Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) .............................................. ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ................................................................................... 34 µg SOLVENT: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) .................................................... ≥ 10 7.2 DICC 50 1 1 doză infectantă pe culturi celulare 50% 2 doză infectantă embrionară 50% Liofilizat: peletă bej omogenă. Solvent: lichid incolor limpede, prezintă resturi celulare în suspensie. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiilor cu _ Chlamydophila felis Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1ml sau 0,5 ml: Liofilizat: SUBSTANŢE ACTIVE: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ..................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ...................... ≥ 2,0 ELISA U _Chlamydophila felis _ atenuat (tulpina 905) .............................................................. ≥ 10 3,0 DIE 50 2 Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) ......................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT: Gentamicină, maximum .............................................................................................. 34 µg Solvent: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) ............................................................... ≥ 10 7.2 DICC 50 1 1 doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2 doză infectantă embrionară 50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. Liofilizat: peletă bej omogenă. Solvent: lichid incolor limpede, prezintă resturi celulare în suspensie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiilor cu _ Chlamydophila felis_ pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, - împotriva leucemiei pentru previnirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii. Instalarea imunității: Pentru rinotrahei Aqra d-dokument sħiħ