Purevax RCCh
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
22-01-2015
Ingredjent attiv:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI06AH
INN (Isem Internazzjonali):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Grupp terapewtiku:
Macskák
Żona terapewtika:
Immunológikumok a felidae,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. A immunitásra való hajlamot 1 héttel a rhinotracheitis, calicivírus és Chlamydophila felis komponensek. Az immunitás időtartama az utolsó (újra) oltás után egy év.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Visszavont
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2005-02-22
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
Medicinal product no longer authorised
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
PUREVAX RCCH RÉSZÉRE
LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCCh
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált
_Chlamydophila felis_
(905 törzs)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
..............................................................................................................................
max. 28 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
...................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
2
: 50%-os tojás fertőző adag (EID
50
)
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés
csökkentése érdekében,
-
_Chlamydophila felis_
fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után
a
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCCh liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált
_Chlamydophila felis_
(905 törzs)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
..............................................................................................................................
max. 28 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
...................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
2
: 50%-os tojás fertőző adag (EID
50
)
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés
csökkentése érdekében,
-
_Chlamydophila felis_
fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után
a rhinotracheitis, calicivírus és
_Chlamydophila felis_
komponensek esetében.
A védettség tartama 1 év az utolsó (ismétlő-)oltás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
4.4
KÜLÖNLEGES
Aqra d-dokument sħiħ
