Purevax RCCh

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ċek

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
22-01-2015

Ingredjent attiv:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Disponibbli minn:

Merial

Kodiċi ATC:

QI06AH

INN (Isem Internazzjonali):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Grupp terapewtiku:

Kočky

Żona terapewtika:

Imunopreparát pro felidae,

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Následky imunitní odpovědi byly prokázány 1 týden po primárním očkování proti rhinotracheitidě, kaliciviru a Chlamydophila felis. Doba trvání imunity je 1 rok po poslední (opětovné) očkování.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 8

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Staženo

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-02-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal product no longer authorised
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
Medicinal product no longer authorised
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
PUREVAX RCCH
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Purevax RCCh
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V každé 1-ml dávce:
LYOFILIZÁT:
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2)
.................................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a
G1).................................................. ..
≥
2.0 ELISA U.
_Chlamydophila felis_
atteanuatum (kmen 905)
.................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
POMOCNÁ LÁTKA:
Gentamicin, max
..............................................................................................................................
28 µg
ROZPOUŠTĚDLO:
Voda pro injekci
.........................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších:
-
proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje
klinických příznaků,
-
proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických
příznaků a vylučování původců
onemocnění,
-
proti infekci zárodkem C
_hlamydophila felis,_
k zabránění rozvoje klinických příznaků,
15
Medicinal product no longer authorised
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po prim
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal product no longer authorised
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V každé 1-ml dávce::
LYOFILIZÁT:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2)
.................................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a
G1)....................................................
≥
2.0 ELISA U.
_Chlamydophila felis_
attenuatum (kmen 905)
...............................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
POMOCNÁ LÁTKA:
Gentamicin, max
..............................................................................................................................
28 µg
ROZPOUŠTĚDLO:
Voda pro injekci
.........................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších:
-
proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje
klinických příznaků,
-
proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických
příznaků a vylučování původců
onemocnění,
-
proti infekci zárodkem C
_hlamydophila felis,_
k zabránění rozvoje klinických příznaků,
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti
komponentám rhinotracheitidy,
kalicivirové infekci a
_Chlamydophila felis_
.
Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re)vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat.
Nedoporučuje se použití u lakt
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Kodiċi ATC QI06AH

QI06AH

Marketed minn Merial

Merial

INN (Isem Internazzjonali) vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 22-01-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 22-01-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Purevax RCCh attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral rhinotracheitis,

Purevax RCCh attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral rhinotracheitis,

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Purevax RCCh